ПРАВОВА ПОДІЯ:
Наказ МОЗ від 21 липня 2014 № 510, яким внесено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення, набув чинності.
ВПЛИВ НА БІЗНЕС:
Так, перелік випадків, у яких дозволяється ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення, розширено. Тепер ввезення таких виробів дозволено і у разі проведення антитерористичної операції, запровадження воєнного або надзвичайного стану, на підставі повідомлення Держслужби з лікарських засобів про можливість ввезення.
Для отримання такого повідомлення до Служби необхідно подати такі документи:
- заяву, в якій вказується мета ввезення, назва, кількість та дані про виробника виробів;
- документ, що підтверджує мету ввезення;
- копії супровідних документів (інвойс, накладна тощо);
- клопотання органів виконавчої влади, місцевого самоврядування про ввезення виробів;
- рішення компетентного органу про проведення АТО, запровадження воєнного або надзвичайного стану;
- копії документів, що підтверджують якість та безпеку виробів.
ПРОТЕ:
Існує небезпека, що такий спрощений порядок використовуватиметься і для ввезення ліків, які далі продаватимуться на чорному ринку.
