Министерство здравоохранения начало работу над созданием единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств, который объединит все государственные регуляции препаратов, медизделий, диетических добавок и косметической продукции. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава.
Отмечается, что сейчас при министерстве уже создана рабочая группа, которая в настоящее время анализирует и нарабатывает все необходимые нормативно-правовые и организационные шаги для создания единого регуляторного органа. Также сформирована и подана заявка в Еврокомиссию на участие в программе "Twinning".
По словам заместителя Министра по вопросам евроинтеграции Марины Слободниченко, формально создать орган несложно - необходимо внести изменения относительно вступления в силу нового Закона "О лекарственных средствах" и принять в правительстве соответствующее постановление. Однако подготовительный этап требует больше времени, т.к. необходимо ознакомиться с фармацевтическими регуляторными органами всех стран ЕС, проанализировать их и определиться со всем необходимым функционалом.
"Мы создаем абсолютно новый, прозрачный государственный орган. В то же время нам очень важно сохранить уже имеющиеся лаборатории, аккредитации и сертификации Гослекслужбы. Сделать единый государственный регуляторный орган правопреемником всех подтверждений компетенций от международных органов по оценке соответствия и участия в международных содружествах, где сейчас есть Гослекслужба. Ведь для получения всех этих сертификаций и аккредитаций заново необходимо очень много времени и ресурсов", - отметила Марина Слободниченко.
Ваш бизнес будет видеть на 360! Топ-команды ищут информацию для принятия решений в LIGA360. Закажите презентацию, чтобы узнать больше.
