Кабмин постановлением от 13.10.2023 № 1077 внес изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину.
В частности, из Порядка исключено положение, в соответствии с которым на период действия военного положения вывод о качестве ввезенного лекарственного средства, в том числе зарегистрированного лекарственного средства в иностранной упаковке, изготовленного для потребностей рынков других стран, который не отвечает утвержденным регистрационным документам, выдается без проведения лабораторного контроля качества, основания для которого определены этим Порядком, до отдельного решения Гослекслужбы, без обязательного наличия документа, который подтверждает соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине, кроме активных фармацевтических ингредиентов (субстанций).
Изменения вступят в силу через 6 месяцев со дня опубликования постановления.
Бизнес не успевает за современным ритмом? Автоматизируйте работу с LIGA360. Мониторьте изменения военного положения, правовые новации, свежие судебные кейсы и деятельность ваших контрагентов. Закажите презентацию LIGA360 для своей компании прямо сегодня.
