Европейская Бизнес Ассоциация призывает воздержаться от существенного изменения лицензионных условий на фармацевтическом рынке. Об этом сообщается на сайте ЕВА.
В Ассоциации напомнили, что в апреле текущего года Гослекслужба обнародовала проект постановления Кабинета Министров, которым предлагается внести существенные изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
Проанализировав эти изменения, эксперты ЕВА выявили, что предложенные положения, в частности пункт 31-3 Лицензионных условий фактически введут новую модель регулирования договорных и коммерческих отношений между производителями/импортерами лекарственных средств и субъектами хозяйствования.
"Производителям и импортерам лекарственных средств придется ограничивать объемы продаж одной компании. Если какая-то аптека или дистрибьютор уже купили 20% объема определенного препарата за прошлый год, они больше не смогут покупать это лекарственное средство без дополнительных условий. Даже если другие компании не заинтересованы, производитель будет вынужден искусственно ограничивать продажи", - поясняют в бизнес-сообществе.
Для этого производители вынуждены будут открывать и публиковать свои внутренние правила работы с клиентами. Все нужно будет формализировать и публично размещать, даже если это является коммерческой информацией.
Контроль за соблюдением этих правил возлагается на Гослекслужбу. В то же время по закону, Гослекслужба должна контролировать только технические требования деятельности: оборудование, персонал, контроль качества.
Расширьте возможности управления законодательными, судебными и информационными рисками из LIGA360. Благодаря полному доступу к обновленным нормативным актам и аналитическим материалам, ваша компания может эффективно реагировать на регуляторные изменения и избежать потенциальных финансовых потерь. Закажите индивидуальную презентацию и убедитесь, как LIGA360 может способствовать вашему бизнесу.
По мнению бизнеса, такие вопросы, как определение "равенства условий", "равнозначности соглашений", оценка скидок и других экономических показателей принадлежат, в том числе, к компетенции Антимонопольного комитета, что создает дублирование регулирования.
"Потенциально, за одно нарушение можно получить два наказания. Например, АМКУ может оштрафовать за нарушение конкурентного законодательства, а Гослекслужба - аннулировать лицензию за нарушение лицензионных условий. Это непропорционально суровая санкция, которая создает чрезмерные риски для бизнеса.
В результате, вместо того, чтобы работать в условиях честной конкуренции, производители и импортеры будут ограничены в возможности продавать лекарства тем, кто в них нуждантся, и рискуют получить санкции, даже если на рынке есть объективный недостаток спроса", - отмечают в ЕВА.
Представители бизнеса обращают внимание, что это может привести к перебоям в поставках и негативно повлияет на доступ пациентов к лекарствам. Рынок станет менее предсказуемым и менее привлекательным для инвесторов и производителей.
Поэтому ЕВА не поддерживает дополнения Лицензионных условий новым пунктом 31-3, как предлагается проектом Постановления, и призывает повторно пересмотреть соответствующие положения.
