Украина постепенно переходит на стандарты ЕС для обеспечения украинцев качественными лекарствами и борьбы с фальсификатом, сообщили в Правительстве.
Такие стандарты включают защиту поставок лекарственных средств и соблюдения унифицированной системы кодировки и идентификации.
Кабмин принял решение о создании и надлежащем функционировании национальной системы верификации лекарств с 2D-кодированием. Оно обязывает производителей наносить средства безопасности на упаковку лекарственного средства. Добровольно это можно будет делать с 1 января 2026 года, обязательно - с 1 января 2028 года.
Как это будет работать?
Производители будут обязаны маркировать упаковку лекарств кодом с уникальным идентификатором. Перед предоставлением потребителю лекарственные средства будут проверять на подлинность - она будет устанавливаться системой сквозной проверки с проверкой на уровне дистрибьюторов.
В местах отпуска лекарственное средство будут сканировать и проверять, отвечает ли информация на уникальном верификаторе той, которая внесена производителем в централизованное хранилище данных. Если данные будут совпадать, то код на упаковке будет деактивироваться и лекарственное средство выдадут пациенту. Если информация не будет совпадать - система выдаст предупреждение и определит это как чрезвычайный случай. Тогда такие лекарства не будут выдавать потребителю, а их проверкой займутся компетентные органы.
Маркировка продуктов, которые поступают в обращение в Украине, с помощью двумерного штрих-кодуа обеспечит соблюдение прав пациентов на безопасные лекарственные средства в Украине и действенное противодействие попаданию фальсифицированных лекарств на территорию Украины.
Напомним, Рада принял Закон относительно параллельного импорта лекарств
Хотите получать экспертную аналитику по горячим бизнес-вопросам? В LIGA360 есть материалы для всей команды: для юристов, бухгалтеров, комплаенс-специалистов и руководителей. Оцените все преимущества работы в комплексной информационно-аналитической платформе LIGA360, заказав персональную презентацию.
Как работать эффективнее и избегать рисков для твоей компании? С решением LIGA360. Только сейчас заказывай на выгодных условиях Special program.