Кабмин постановлением от 21.01.2025 № 55 внес изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину.
В частности, уточнено, что действие п. 5 этого Порядка (в части представления в течение пяти рабочих дней после окончания таможенного оформления груза с лекарственными средствами органу государственного контроля по месту осуществления хозяйственной деятельности заявления о выдаче заключения о качестве ввезенных лекарственных средств) не распространяется на субъектов хозяйствования, которые ввозят активные фармацевтические ингредиенты (субстанции), радиоактивные, радиофармацевтические лекарственные средства.
Такие субъекты хозяйствования самостоятельно осуществляют отбор образцов активных фармацевтических ингредиентов (субстанции) и продукции "in bulk" для проведения лабораторного анализа и контроля их качества и несут ответственность за качество отмеченных лекарственных средств по закону.
Хотите анализировать законодательство глубже? Увидьте полный контекст к каждому НПА - c новой LIGA360! К каждому документу найдутся связанные законы, судебная практика и аналитика. Оставьте заявку на презентацию.
