Минздрав приказом от 17.02.2025 № 277 утвердил Порядок предоставления разрешения на параллельный импорт лекарственного средства, внесения изменений в разрешение на параллельный импорт лекарственного средства, приостановки, отмены и прекращения действия разрешения на параллельный импорт лекарственного средства.
Этот Порядок определяет процедуру выдачи или отказа в выдаче разрешений на параллельный импорт лекарственных средств, внесения изменений, приостановки, возобновления, отмены и прекращения действия разрешений Гослекслужбой.
Заявления о получении разрешения, внесения изменений к материалам досье, возобновления и отмены действия разрешения и остальные материалы досье / изменения к ним подаются заявителями органу государственного контроля в бумажной или электронной форме (при наличии технической возможности).
Предоставление разрешений органом государственного контроля является безоплатным.
Срок действия разрешения составляет пять лет. После пяти лет срок действия разрешения прекращается автоматически. Во время приостановки действия разрешения истечение его пятилетнего срока действия не останавливается.
Напомним, Кабмин урегулировал процедуру параллельного импорта лекарств
LIGA360 обеспечит ваш бизнес информацией, необходимой для комплексного управления рисками. Наши инструменты позволяют предупреждать риски сотрудничества с партнерами, а также законодательные, судебные и информационные угрозы и принимать своевременные меры относительно их минимизации. Оцените возможности LIGA360, заказав персональную презентацию уже сегодня
