Принятый 5 декабря прошлого года в целом проект № 11389 о внесении изменений к некоторым законам Украины относительно усовершенствования регулирования производства и обращения пищевых добавок подписан Президентом и официально опубликован 26 марта 2025 года.
Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и вводится в действие через шесть месяцев со дня вступления в силу, кроме отдельных положений относительно включения лекарственных средств в Национальный перечень.
Закон должен устранить имеющиеся пробелы, которые дают возможность недобросовестным субъектам хозяйствования допускать многочисленные злоупотребления, в частности не осуществлять регистрацию лекарственных средств и реализовывать их под видом диетических добавок (пищевых добавок).
В частности, предусмотрено привести термин "диетическая добавка" в соответствие с требованиями Директивы Европейского Парламента и Совета от 10 июня 2002 года № 2002/46/ЕС "О приближении законодательства государств-членов относительно пищевых добавок" и установить процедуру предоставления уведомлений о введении их в обращение, ведение перечня таких уведомлений и размещения его на официальном веб сайте компетентного органа.
Кроме того, предлагается предусмотреть полномочия МОЗ относительно утверждения перечня витаминов и минеральных веществ, а также других веществ и их максимально допустимых доз, которые разрешены к применению в пищевых добавках.
Также предлагается усилить ответственность за производство и реализацию пищевых доюавок, которые не отвечают требованиям законодательства, в частности:
нарушение оператором рынка, который осуществляет производство диетических добавок, требований, установленных законодательством, к предоставлению информации для потребителей относительно диетических добавок, - штраф на юрлиц в размере пятидесяти пяти минимальных заработных плат, на ФЛП - в размере сорока пяти минимальных заработных плат;
предложение к реализации или реализация диетических добавок, уведомления о намерении первого введения которых отсутствуют в обнародованном компетентным органом перечня уведомлений о намерении первого введения в обращение детского питания, диетических добавок, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и пищевых продуктов для контроля веса, - штраф на юрлиц в размере сорока пяти минимальных заработных плат, на ФЛП - в размере сорока минимальных заработных плат;
невыполнение обязанности относительно отозвания или исключения из обращения диетических добавок, запрещенных к реализации компетентным органом и/или отозванных оператором рынка, который ввел их в обращение, - штраф на юрлиц в размере пятидесяти минимальных заработных плат, на ФЛП - в размере сорока пяти минимальных заработных плат и тому подобное.
Вся информация для твоей компании - теперь в едином продукте LIGA360. Увеличивай скорость выявления бизнес-рисков: правовых, регуляторных, санкционных, репутационных, судебных, финансовых, договорных. Закажи презентацию прямо сегодня.
