Верховная Рада на заседании 29 апреля приняла за основу законопроект № 13135 относительно расширения доступа пациентов к лекарственным средствам, которые подлежат закупке лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, путем заключения договоров управляемого доступа (ДКД).
Благодаря этому договору МОЗ сможет непосредственно вступать в переговоры с производителями, что позволяет получать дорогостоящие препараты по сниженным ценам. ДКД о закупке инновационных лекарственных средств сможет заключаться одновременно как за средства государственного бюджета, так и за средства других заказчиков.
Также законопроектом предлагается:
в особенностях государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, предусмотреть необходимость включения лекарственного средства на дату представления заявления о государственной регистрации в Перечень лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, которые закупаются за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, и/или Перечень лекарственных средств, которые закупаются по договорам управляемого доступа, утвержденных Кабинетом Министров Украины, а также определить условия относительно обращения лекарственного средства на территории Украины по результатам заключения договоров управляемого доступа, независимо от источников финансирования закупки по такому договору;
в особенностях маркировки незарегистрированных лекарственных средств, в случае ввоза на территорию Украины, учесть случаи поставки таких лекарственных средств по результатам заключения ДП "МЗУ" договоров управляемого доступа, независимо от источников финансирования закупки по такому договору;
в порядке ввоза в Украину лекарственных средств освободить ДП "МЗУ" от обязанности получения лицензии на импорт лекарственных средств, которые закупаются за средства государственного бюджета ил средства местных бюджетов, или средства субъектов ведения хозяйства государственной или коммунальной форм собственности, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, или средства из других источников, не запрещенных законодательством, по перечням, утвержденным Кабинетом Министров Украины;
разрешить ввоз незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины для поставки по результатам заключения договоров управляемого доступа, независимо от источников финансирования закупки по такому договору;
предусмотреть безоплатную поставку ДП "МЗУ" незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на территорию Украины по результатам заключения договоров управляемого доступа, независимо от источников финансирования закупки по такому договору, структурным подразделениям по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций или субъектам ведения хозяйства, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности из медицинской практики;
определить полномочия Кабинета Министров Украины утверждать Перечень незарегистрированных лекарственных средств (по международным непатентованным названиям), которые могут ввозиться на территорию Украины по результатам заключения договоров управляемого доступа, независимо от источников финансирования закупки по такому договору, и порядок формирования такого Перечня.
Ожидается, что ввод новой модели закупок инновационных лекарственных средств за ДКД по принципу смешанного финансирования позволит расширить доступ населения Украины к инновационному лечению, которое сейчас часто недоступно (физически или финансово), в рамках имеющегося бюджетного финансирования за счет аккумуляции объемов закупки и экономии на масштабе.
Расширьте возможности управления законодательными, судебными и информационными рисками с LIGA360. Благодаря полному доступу к обновленным нормативным актам и аналитическим материалам, ваша компания может эффективно реагировать на регуляторные изменения и избежать потенциальных финансовых потерь. Закажите индивидуальную презентацию и убедитесь, как LIGA360 может способствовать вашему бизнесу.
