Минагрополитики определило, какую первичную упаковку ветеринарных лекарственных средств считать малой и на какой можно печатать сокращенную маркировку. Производители и импортеры препаратов в таре свыше 50 мл рискуют переделывать этикетки. Приказ вступает в силу со дня официального опубликования, переходный период длится до 11 апреля 2031 года.
Приказ имплементирует европейский Регламент 2024/878. Он устанавливает три категории малой упаковки: блистеры и стрипы, ампулы и одиндозовые контейнеры, а также любую другую тару номинальным объемом до 50 мл включительно.
Тару объемом до 100 мл Госпродпотребслужба может признать малой лишь в исключительных случаях. Для этого одновременно нужны многоязычная маркировка, невозможность разборчиво разместить полную информацию и рецептурный отпуск препарата. Безрецептурные препараты под исключение не подпадают.
Препараты, зарегистрированные до вступления в силу приказом, могут размещаться на рынке с несоответствующей маркировкой до 11 апреля 2031 года. Для заявлений, которые находятся на рассмотрении, льгота действует лишь при условии бессрочной регистрации.
Полный разбор приказа и рекомендации для производителей и импортеров уже доступны в LIGA360. Чтобы не пропустить разъяснения Госпродпотребслужбы и изменения настройте в LIGA360 мониторинг законодательства. Сервис автоматически сообщит о новых актах и редакциях, а консолидированный текст Закона со ссылками на подзаконные акты позволит быстро сверить требования с вашей маркировкой.
Читайте полный анализ и проверьте свой ассортимент к дедлайну в LIGA360.
