Принят Закон "О внесении изменений в статью 19 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно осуществления электронной розничной торговли лекарственными средствами" (проект № 3615-1).
Закон регулирует правоотношения в сфере дистанционной торговли лекарственными средствами с целью обеспечения защиты конечного потребителя от рисков несоблюдения условий хранения и перевозки лекарственных средств и попадания к пациенту некачественных или фальсифицированных лекарств.
Электронную розничную торговлю можно будет осуществлять при условии выполнения следующих требований:
информация о праве субъекта хозяйствования, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, осуществлять электронную розничную торговлю лекарственными средствами должна содержаться в Лицензионном реестре по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами органа лицензирования;
лицензиат должен быть внесен в Перечень субъектов хозяйствования, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами, который ведется и размещается на официальном веб-сайте органа лицензирования, с указанием: названия субъекта; адреса местонахождения и места осуществления деятельности (с указанием аптек, с которых осуществляется доставка); дату началу деятельности по электронной розничной торговле; адреса веб-сайта, который используется для этих целей; электронной медицинской информационной системы, которая используются для этих целей (при наличии);
веб-сайт должен содержать: контактные данные органа лицензирования, органов государственного контроля качества лекарственных средств; логотип с гиперссылкой, которая отображается на каждой странице веб-сайта и переводит потребителя на страницу Перечень субъектов хозяйствования, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами (такой логотип применяется исключительно аптечными заведениями, внесенными в Перечень субъектов ведения хозяйства, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами; опцию предоставления консультации фармацевта (при необходимости) во время заказа лекарственного средства через веб-сайт аптечного заведения; стоимость доставки лекарственного средства. Описание, изображение и порядок использования логотипа для идентификации лицензиатов, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами, утверждаются центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения;
наличие собственной службы доставки, оборудования и оборудование, которое обеспечивает соблюдение определенных производителем условий хранения лекарственных средств во время их доставки, или привлечения на договорных принципах других субъектов - операторов почтовой связи. В случае привлечения операторов существенными условиями договора являются: наличие оборудования, которое обеспечивает соблюдение определенных производителем условий хранения лекарственных средств во время их доставки, и обязательства придерживаться этих требований; положение относительно возможности осуществления контроля за соблюдением условий хранения лекарственных средств во время их доставки, субъектом, который осуществляет электронную розничную торговлю лекарственными средствами, - не меньше раза в год и органами государственного контроля качества лекарственных средств - в пределах осуществления мероприятий государственного контроля качества лекарственных средств; права и обязанности сторон; ответственность сторон (с учетом положений, определенных настоящей статьей); срок действия договора. Типовая форма договора об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю утверждается Кабинетом Министров Украины;
доставка лекарства исключительно из аптечных заведений, внесенных в Перечень субъектов хозяйствования, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами.
Следите за новостями вашей отрасли? Попробуйте создать свое собственное инфопространство в экосистеме LIGA360. Собственная лента новостей и мониторинг свыше 1835 медиа, 20 телеканалов, 15 радиостанций, 1 800 интернет и печатных СМИ. Выбирайте что читать именно вам! Попробовать LIGA360
Запрещается электронная розничная торговля и доставка конечному потребителю:
лекарственных средств, реализация (отпуск) которых гражданам осуществляется по рецептами врачей (кроме отпуска таких лекарственных средств по электронному рецепту);
лекарственных средств, обращение которых в соответствии с законом осуществляется при наличии лицензии на осуществление деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных и иммунобиологических лекарственных средств, перечень которых определяется центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
Запрещается устанавливать обязательное минимальное количество лекарственных средств и размер минимального заказа.
Обязательным также является обеспечение конфиденциальности персональных данных потребителей согласно требованиям законодательства.
Субъект хозяйствования несет ответственность перед конечным потребителем за сохранение качества лекарственного средства и соблюдения определенных производителем условий его хранения, в том числе во время доставки, независимо от того, осуществляет он доставку собственной службой доставки или привлекает для этого других субъектов, а также несет административную и уголовную ответственность за нарушение правил отпуска и доставки лекарственных средств в соответствии с законодательством. Субъекты, которые на договорных принципах привлекаются к осуществлению доставки лекарственных средств конечному потребителю, несут административную и уголовную ответственность за нарушение установленных требований доставки лекарственных средств в соответствии с законодательством.
Чтобы видеть как инфопространство влияет на вашу компанию, получите доступ к экосистеме LIGA360. Дашборд информационных рисков дает возможность следить за ключевыми событиями и навести порядок в коммуникациях с сотрудниками. Заказывайте доступ к решению, или узнайте больше о возможностях модуля LIGA360:Осуждения.
