Правительство постановлением от 22 сентября в 2021 г. № 1002 внесло изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и утвердил Типовую форму договора об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю.
Заниматься торговлей через интернет сможет только аптечная сеть, которая для получения лицензии должна предоставить сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по электронной розничной торговле лекарственными средствами, по форме согласно приложению 24, копию договора с оператором почтовой связи об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю, заверенную лицензиатом (в случае привлечения на договорных принципах операторов почтовой связи). Лицензиаты также могут организовывать и осуществлять самостоятельно доставку с соблюдением условий хранения, определенных производителем.
Электронная розничная торговля лекарственными средствами, которые отпускаются без рецепта, и их доставка осуществляется только лицам, которые достигли возраста 14 лет.
Электронная розничная торговля лекарственными средствами осуществляется при условии наличия:
обустроенных помещений или зоны в материальной комнате для хранения оформленных заказов;
собственного веб-сайта;
собственной службы доставки или договора с оператором почтовой связи;
электронной системы расчетов и/или мобильных POS- терминалов для осуществления электронных платежей, в том числе банковских карточек непосредственно по месту предоставления услуги.
Запрещается электронная розничная торговля и доставка конечному потребителю:
лекарственных средств, реализация (отпуск) которых гражданам осуществляется по рецептам врачей (кроме отпуска таких лекарственных средств по электронному рецепту в порядке, установленном МОЗ);
лекарственных средств, обращение которых в соответствии с законом осуществляется при наличии лицензии на осуществление деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов, перечень которых определяется МОЗ.
Веб-сайт должен содержать:
полное наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество (при наличии) ФЛП;
информацию о наличии лицензии;
логотип с гиперссылкой, которая отображается на каждой странице веб-сайта и переводит потребителя на страницу Перечня субъектов хозяйствования, которые имеют право на осуществление электронной розничной торговли;
режим работы;
информацию о номерах телефонов, адресах электронной почты, по которым осуществляется заказ лекарственных средств;
опцию предоставления консультации (при необходимости) специалистом с указанием номера телефона, адреса электронной почты, режима предоставления такой консультации;
информацию о лекарственных средствах, доступных к заказу, продаже, доставке с указанием их актуальной цены, а также полного названия лекарственного средства, информации о производителе, условиях хранения, инструкции для медицинского применения лекарственного средства согласно данным Государственного реестра лекарственных средств;
информацию о лекарственных средствах, которые запрещены к доставке;
информацию об условиях продажи лекарственных средств, оплате лекарственных средств, их стоимости, сроках, условиях и стоимости доставки, о порядке оформления и сроках действия договора розничной купли-продажи лекарственных средств, об акциях и скидках на лекарственные средства;
условия возврата лекарственных средств ненадлежащего качества.
Веб-сайт должен быть доступным для пользователей с нарушениями зрения, слуха, опорно-двигательного аппарата, речи и интеллектуального развития, а также с разными комбинациями нарушений в соответствии с ДСТУ ISO/IEC 40500:2015 "Информационные технологии. Наставление из доступности веб-контента W3C (WCAG) 2.0" не ниже уровня АА.
Лицензиат должен обеспечить защиту и неразглашение конфиденциальной информации, в частности персональных данных заказчиков лекарственных средств и утвердить письменные стандартные рабочие методики (стандартные операционные процедуры), в которых описываются, в частности, работы приема, регистрации, формирования, хранения, доставки заказа на лекарственные средства, предоставления консультаций, а также отпуск лекарственных средств конечному потребителю.
Для организации электронной розничной торговли лекарственными средствами лицензиат назначает по крайней мере одно лицокоторое принимает, комплектует заказ, предоставляет консультации во время заказа лекарственного средства через веб-сайт. Такое лицо должно находиться с лицензиатом в трудовых отношениях и отвечать таким квалификационным требованиям: иметь документ о высшем образовании не ниже второго (магистерского) уровня по специальности "Фармация, промышленная фармация" и стаж работы по специальности не менее двух лет.
Расчеты во время оплаты лекарственных средств и услуги по их доставке осуществляются по выбору потребителя с использованием платежных инструментов путем перевода средств или оплаты наличностью с соблюдением требований законодательства относительно оформления наличных и безналичных расчетов, а также другим способом, предусмотренным законодательством.
В обязательном порядке должен предоставляться расчетный документ установленной формы и содержания на полную сумму проведенной операции, созданный в бумажной и/или электронной форме (в том числе, но не исключительно с воссозданием на дисплее регистратора расчетных операций или дисплее устройства, на котором установлен программный регистратор расчетных операций QR-коду, который дает возможность лицу осуществлять его считывание и идентификацию с расчетным документом по структуре данных, что в нем содержатся, и/или отправкой электронного расчетного документа на предоставленный таким лицом абонентский номер или адрес электронной почты).
Заказчик имеет право отказаться от доставленного лекарственного средства, если:
повреждена первичная и/или вторичная упаковка лекарственного средства;
прошел срок годности лекарственного средства;
уполномоченным органом опубликован запрет реализации и применения лекарственного средства;
доставленный заказ не отвечает заказанному по количеству или составу, наименованию, дозировке, форме выпуска, цене.
Потребитель имеет право вернуть его сотруднику службы доставки без оплаты доставленного лекарственного средства и/или услуг по его доставке или требовать надлежащего выполнения заказа.
Управляйте бизнесом уверенно с LIGA360. Сервис объединяет 15 IT-продуктов, создает единое рабочее пространство для всей команды и содержит персональные наборы инструментов для работы юристов, финансистов, маркетинга, службы безопасности, PR, HR и удобных внутренних коммуникаций. Сформулируйте свое персональное комплексное решение или найдите типовое комплексное решение для своего сегмента или отрасли и держите под контролем весь бизнес, управляйте рисками, принимайте согласованные решения. Заказать тест
