Верховная Рада 22 мая приняла изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно ограничения обращения лекарственных средств, производство которых расположено на территории Российской Федерации или Республики Беларусь" (проект №7313), которыми установлено, что:
В государственной регистрации лекарственных средств может быть отказано, государственная регистрация может быть отменена путем прекращения или сокращения срока действия регистрационного удостоверения в случае, если по результатам экспертизы и/или рассмотрения регистрационных материалов будет выявлено, что один, несколько или все этапы производства лекарственного средства осуществляются предприятиями, производственные мощности которых расположены на территории государства-агрессора (рф) или рб.
Государственная регистрация всех или отдельно определенных лекарственных средств может быть отменена путем прекращения действия регистрационного удостоверения или временно приостановлена до принятия соответствующего решения МОЗ в случае установления факта, что заявитель (владелец регистрационного удостоверения) этих лекарств или его предствитель связан с субъектами хозяйствования, которые производят лекарственные средства на территории рф или рб, или после 23 февраля 2022 року осуществляли сделки относительно участия хотя бы на одном из этапов производства любого лекарственного средства или АФИ предприятием, расположенным на территории государства-агрессора, предоставляли такому предприятию в пользование фармацевтические материальные или нематериальные активы или связанные с ними патенты, разрешения, лицензии, регистрационные удостоверения, права и другие документы, необходимые для производства фармацевтической продукции, в том числе лекарственных средств, а также производства АФИ, осуществляли передачу их в аренду или отчуждали их прямо или опосредованно в собственность резидентов государства-агрессора для производства фармацевтической продукции.
На период действия военного положения в Украине Кабинет Министров Украины по предоставлению МОЗ, может временно остановить экспорт лекарственных средств в случае необеспечения потребностей системы здравоохранения Украины в таких лекарственных средствах в полном объеме.
Множество вызовов военного времени - единое решение LIGA360. Изменения законодательства, проверка контрагентов, судебная практика, шаблоны договоров на английском и украинском языке и другие полезные инструменты. Закажи сегодня на выгодных условиях.
