Верховна Рада 22 травня ухвалила зміни до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обмеження обігу лікарських засобів, виробництво яких розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь» (проект №7313), якими встановлено, що:
У державній реєстрації лікарських засобів може бути відмовлено, державну реєстрацію може бути скасовано шляхом припинення або скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення у разі, якщо за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів буде виявлено, що один, декілька або всі етапи виробництва лікарського засобу здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (рф) або рб.
Державна реєстрація всіх або окремо визначених лікарських засобів може бути скасована шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення або тимчасово зупинена до прийняття відповідного рішення МОЗ у разі встановлення факту, що заявник (власник реєстраційного посвідчення) цих лікарських засобів або уповноважений ним представник прямо або опосередковано є пов'язаним із суб'єктами господарювання, які здійснюють пряму або опосередковану діяльність з виробництва лікарських засобів на території держави-агресора (рф) або рб, або після 23 лютого 2022 року вчиняли правочини щодо участі хоча б в одному з етапів виробництва будь-якого лікарського засобу чи АФІ підприємством, розташованим на території держави-агресора, надавали такому підприємству в користування фармацевтичні матеріальні або нематеріальні активи або пов'язані із ними патенти, дозволи, ліцензії, реєстраційні посвідчення, права та інші документи, необхідні для виробництва фармацевтичної продукції, у тому числі лікарських засобів, а також виробництва АФІ, здійснювали передачу їх у найм (оренду) або відчужували їх прямо або опосередковано у власність резидентів держави-агресора (рф) або рб для виробництва фармацевтичної продукції.
На період дії воєнного стану в Україні Кабінет Міністрів України за поданням МОЗ, може тимчасово зупинити експорт лікарських засобів у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров'я України в таких лікарських засобах у повному обсязі.
Безліч викликів воєнного часу - єдине рішення LIGA360. Зміни законодавства, перевірка контрагентів, судова практика, шаблони договорів англійською й українською мовою та інші корисні інструменти. Замов сьогодні на вигідних умовах