Минздрав приказом от 13.09.2024 № 1586 утвердил:
Перечень форм лекарственных средств, которые могут изготовляться в условиях аптеки из растительной субстанции каннабиса;
Перечень заболеваний и состояний, при наличии которых назначаются лекарственные средства, которые могут изготовляться в условиях аптеки из растительной субстанции каннабиса;
Особенности назначения и медицинского применения лекарственных средств, которые могут изготовляться в условиях аптеки из растительной субстанции каннабиса.
Документ вступил в силу 27 сентября 2024 года.
Из растительной субстанции каннабиса в условиях аптеки могут изготовляться:
1. Жидкие лекарственные средства для орального применения - оральные капли (оральные растворы, эмульсии, суспензии).
2. Капсулы твердые.
3. Паста (гель) для ротовой полости.
В перечне заболеваний и состояний, при наличии которых назначаются такие лекарственные средства, хроническая или нейропатическая боль, вызванная злокачественными новообразованиями и другими болезнями, тошнота и рвота, вызванные проведением химиотерапии, болезнь Паркинсона, синдром де ля Туретта, рефрактерная (фармакорезистентная) эпилепсия, потеря веса связаная с анорексией и другие
Лекарственные средства каннабиса назначает врач по предоставлению первичной медицинской помощи или врач по предоставлению специализированной медицинской помощи.
Их назначают пациентам при наличии заболеваний и состояний, которые определены в Перечне и при наличии одного из таких случаев:
использование лекарственных средств, которые зарегистрированы и внесены в Государственный реестр лекарственных средств Украины в соответствии с требованиями законодательства, не обеспечивает достижения ожидаемого терапевтического эффекта;
использование лекарственных средств, которые зарегистрированы и внесены в Государственный реестр лекарственных средств Украины в соответствии с требованиями законодательства, вызывает побочные реакции, которые плохо переносятся пациентом;
использование лекарственных средств, которые не зарегистрированы в соответствии с требованиями законодательство Украины и рекомендованы официальным государственным органом иностранной страны для лечения соответствующего заболевания, не обеспечивают ожидаемого терапевтического эффекта или плохо переносятся пациентом.
Хотите анализировать законодательство глубже? Увидьте полный контекст к каждому НПА - с новой LIGA360! К каждому документу найдутся связанные законы, судебная практика и аналитика. Оставьте заявку на презентацию.
Напомним 16 августа введен в действие Закон о легализации медицинского каннабиса. Также вступили в силу правила перевозки медицинского каннабиса