Кабмин постановлением № 895 утвердил изменения к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Изменения вступят в силу через два месяца с даты опубликования постановления.
Как объясняют в Минздраве, изменения направлены на:
Улучшение доступа к лекарствам в сельских населенных пунктах и прифронтовых территориях.
Для этого упрощаются кадровые требования для аптек, которые функционируют в селах или расположены в районах, где продолжаются или велись боевые действия:
должность заведующего или его заместителя в таком заведении могут занимать специалисты с образованием не ниже уровня профессионального младшего бакалавра по специальности "Фармация", без требований к стажу работы.
разрешено назначение специалистов с образованием по специальности "Медсестринство" при наличии соответствующего сертификата по Фармации (розничная реализация лекарственных средств).
На остальных территориях, как и раньше, для работы на таких должностях необходимо наличие образования уровня магистра по специальности "Фармация" и по меньшей мере двухгодичный стаж, или степень профессионального младшего бакалавра - для заведующих аптечных пунктов.
Урегулирование ситуации, когда аптечные заведения испытывают незначительные повреждения, которые не влияют на безопасность хранения лекарств.
В таких случаях аптеки смогут продолжать свою деятельность в течение трех месяцев без риска потери лицензии, параллельно осуществляя ремонтные работы.
Обеспечение прозрачности функционирования аптечных сетей и деятельности производителей и дистрибьюторов.
Аптеки при получении лицензии должны указывать свою принадлежность к аптечной сети, которая позволит государству эффективнее контролировать деятельность таких субъектов хозяйствования.
В случае изменения сведений относительно принадлежности лицензиата к определенной аптечной сети лицензиат в течение 10 рабочих дней с момента наступления таких изменений подает к органу лицензирования обновленную информацию о таких изменениях в бумажной или в электронной форме.
Упорядочены взаимоотношения между производителями, импортерами и дистрибьюторами лекарственных средств.
Установлено требование относительно равных условий для всех дистрибьюторов в пределах аналогичных договоров - с одинаковыми ценами, условиями оплаты и поставки.
Объем поставки одного препарата от производителя или импортера одному дистрибьютору не может превышать 20% от общего чистого дохода от реализации этого лекарственного средства за предыдущий год. Превышение этого предела допускается лишь в случае, если другие дистрибьюторы не подали соответствующих заявок на закупку.
Кроме того, уточнено, что не разрешается использовать для наименования аптечного заведения название, торговую марку, торговый знак, вывеску, другие объекты прав интеллектуальной собственности, которые повторяют имеющееся название, торговую марку, торговый знак, вывеску, другие объекты прав интеллектуальной собственности другого аптечного заведения, кроме аптек, которые контролируются одним или несколькими общими конечными бенефіціарними владельцами (контролерами) или входят в одну аптечную сеть.
Главные новости вашей отрасли - ежедневно на рабочем столе LIGA360. Видеть картину дня еще никогда не было так просто! Увидьте все преимущества работы в комплексной информационно-аналитической платформе LIGA360, заказав персональную презентацию.
