Кабинет Министров Украины постановлением от 02 марта 2026 года № 275 утвердил ряд существенных изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также импорта лекарств. Нововведения открывают новые каналы сбыта для фармацевтической продукции, упрощают административные процедуры, но в то же время устанавливают жесткие требования по национальной безопасности и инклюзивности.
Ниже приведены ключевые изменения, на которые стоит обратить внимание бизнес-сообществу.
Либерализация розничной торговли: продажа лекарств на автозаправочных станциях
Наиболее резонансным нововведением для ритейла является разрешение на розничную торговлю лекарственными средствами в помещениях автозаправочных станций (АЗС). Это создает новые возможности для коллаборации между аптечными сетями, дистрибьюторами и топливным бизнесом.
Для реализации этой возможности субъектам хозяйствования не нужно образовывать полноценную аптеку или аптечный пункт, однако необходимо соблюсти ряд условий:
разрешается продажа исключительно препаратов, отпускаемых без рецепта.
лекарства должны храниться в специальной зоне отдельно от других товаров с соблюдением температурных режимов, определенных производителем.
разрешается использование вендинговых автоматов для продажа безрецептурных лекарств.
бизнес должен иметь как минимум одно уполномоченное лицо с образованием не ниже профессионального младшего бакалавра по специальности "Фармация" (без требований к стажу). Эта особа может отвечать за функционирование системы качества лекарств на АЗС в пределах целой области.
при необходимости, клиентам АЗС должна предоставляться дистанционная консультация квалифицированным представителем лицензиата.
Национальная безопасность: нулевая толерантность к связям с государством-агрессором
Постановление № 275 вводит жесткие предохранители против экономического влияния врага. Отныне соискатели лицензии обязаны подавать сведения об отсутствии над ними прямого или опосредованного контроля, а также отсутствии торговых отношений с резидентами государства, признанного Верховной Радой Украины государством-агрессором или государством-оккупантом. В случае документального подтверждения факта такого контроля или решающего влияния, орган лицензирования будет принимать безальтернативное решение о прекращении действия (аннулировании) лицензии.
Требования к инклюзивности и безбарьерности
Бизнес должен уделить усиленное внимание доступности своих объектов. В перечень документов, подаваемых для получения лицензии, добавлены сведения о доступности мест осуществления деятельности для лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения (Приложение 30). Отдельно урегулирован вопрос для АЗС: если помещение заправки невозможно полностью приспособить к государственным строительным нормам, по согласованию с общественными объединениями лиц с инвалидностью должно осуществляться их разумное приспособление с учетом принципов универсального дизайна.
Оптимизация документооборота и обновление форм
Правительство продолжает курс на цифровизацию. Постановление официально закрепляет возможность подачи документов и заявлений собственноручно или с использованием электронной подписи в соответствии с Законом Украины "Об электронной идентификации и электронных доверительных услугах".
Кроме того, полностью обновлены формы заявлений и уведомлений (Приложения 1-4, 6, 8, 14-19, 21, 22, 25-30). Теперь лицензиатам доступны четко регламентированные формы для уведомлений о создании нового места осуществления деятельности, расширении перечня производственных операций, изменении контрактных лабораторий или уполномоченных лиц, а также для приостановления, возобновления или переоформления лицензии на наследника.
Чтобы быстро адаптировать внутренние процедуры к этим нормативным изменениям и автоматизировать проверку контрагентов, важно своевременно отслеживать законодательные обновления с помощью современных ИТ-платформ. Именно для таких задач компания LIGA ZAKON предлагает инновационное решение LIGA360, которое обеспечивает эффективный комплаенс и управление рисками как для бизнесов, так и для государственных органов. Посмотрите преимущества в действии, заказав персональную консультацию.
