Кабінет Міністрів України постановою від 02 березня 2026 року № 275 затвердив низку суттєвих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту ліків. Нововведення відкривають нові канали збуту для фармацевтичної продукції, спрощують адміністративні процедури, але водночас встановлюють жорсткі вимоги щодо національної безпеки та інклюзивності.
Нижче наведено ключові зміни, на які варто звернути увагу бізнес-спільноті.
Лібералізація роздрібної торгівлі: продаж ліків на автозаправних станціях
Найбільш резонансним нововведенням для рітейлу є дозвіл на роздрібну торгівлю лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС). Це створює нові можливості для колаборації між аптечними мережами, дистриб'юторами та паливним бізнесом.
Для реалізації цієї можливості суб'єктам господарювання не потрібно утворювати повноцінну аптеку чи аптечний пункт, однак необхідно дотриматися низки умов:
дозволяється продаж виключно препаратів, що відпускаються без рецепта.
ліки мають зберігатися у спеціальній зоні окремо від інших товарів з дотриманням температурних режимів, визначених виробником.
дозволяється використання вендингових автоматів для продажу нерецептурних ліків.
бізнес повинен мати щонайменше одну уповноважену особу з освітою не нижче фахового молодшого бакалавра за спеціальністю "Фармація" (без вимог до стажу). Ця особа може відповідати за функціонування системи якості ліків на АЗС у межах цілої області.
за потреби, клієнтам АЗС має надаватися дистанційна консультація кваліфікованим представником ліцензіата.
Національна безпека: нульова толерантність до зв'язків з державою-агресором
Постанова № 275 вводить жорсткі запобіжники проти економічного впливу ворога. Відтепер здобувачі ліцензії зобов'язані подавати відомості про відсутність над ними прямого чи опосередкованого контролю, а також відсутність торговельних відносин з резидентами держави, визнаної Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом. У разі документального підтвердження факту такого контролю або вирішального впливу, орган ліцензування прийматиме безальтернативне рішення про припинення дії (анулювання) ліцензії.
Вимоги до інклюзивності та безбар'єрності
Бізнес має приділити посилену увагу доступності своїх об'єктів. До переліку документів, що подаються для отримання ліцензії, додано відомості про доступність місць провадження діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення (Додаток 30). Окремо врегульовано питання для АЗС: якщо приміщення заправки неможливо повністю пристосувати до державних будівельних норм, за погодженням з громадськими об'єднаннями осіб з інвалідністю має здійснюватися їх розумне пристосування з урахуванням принципів універсального дизайну.
Оптимізація документообігу та оновлення форм
Уряд продовжує курс на цифровізацію. Постанова офіційно закріплює можливість подання документів та заяв власноручно або з використанням електронного підпису відповідно до Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".
Крім того, повністю оновлено форми заяв і повідомлень (Додатки 1-4, 6, 8, 14-19, 21, 22, 25-30). Тепер ліцензіатам доступні чітко регламентовані форми для повідомлень про створення нового місця провадження діяльності, розширення переліку виробничих операцій, зміну контрактних лабораторій чи уповноважених осіб, а також для зупинення, відновлення або переоформлення ліцензії на спадкоємця.
Щоб швидко адаптувати внутрішні процедури до цих нормативних змін та автоматизувати перевірку контрагентів, важливо своєчасно відстежувати законодавчі оновлення за допомогою сучасних ІТ-платформ. Саме для таких завдань компанія LIGA ZAKON пропонує інноваційне рішення LIGA360, яке забезпечує ефективний комплаєнс та управління ризиками як для бізнесів, так і для державних органів. Побачте переваги в дії, замовивши персональну консультацію.
