3 апреля 2026 года Кабинет Министров Украины принял постановление № 440, которое структурно меняет систему возмещения стоимости лекарственных средств и медицинских изделий. Регуляторные функции, которые ранее принадлежали Министерству здравоохранения, - в частности, утверждение перечней препаратов и предельных оптово-отпускных цен - переданы Национальной службе здоровья Украины. Минздрав сохраняет лишь информационную роль: сообщает НСЗУ об изменениях в Национальном перечне основных лекарственных средств, отмене регистрационных удостоверений и предоставляет данные по медицинским изделиям для амбулаторного лечения.
До вступления в силу постановления № 440 процедура включения препарата в перечень реимбурсации предусматривала двухэтапное взаимодействие: заявитель сначала проходил процедуру в НСЗУ, после чего документы передавались в Минздрав для утверждения приказом. Такой порядок мог продлевать сроки на несколько недель сверх регламентных. Отныне НСЗУ самостоятельно утверждает перечни препаратов и медицинских изделий, устанавливает предельные оптово-отпускные цены и вносит изменения в перечни без согласования с Минздравом.
Постановление вводит понятие терапевтической группы лекарственных средств - перечня препаратов с разными международными непатентованными названиями, но одинаковыми показаниями и способом введения, которые признаются терапевтически взаимозаменяемыми. Для таких групп предельная оптово-отпускная цена определяется как медиана, а минимальная цена для расчета размера возмещения - как наименьшее значение среди всех включенных препаратов. Это усиливает ценовую конкуренцию внутри групп: производитель с более низкой ценой фактически устанавливает базовый уровень возмещения для всех участников группы.
Чтобы детально разобраться в изменениях, внесенных постановлением КМУ № 440, и учесть их в работе с реимбурсационными процедурами, читайте полный анализ документа в LIGA360 - системе, обеспечивающей оперативный доступ к актуальному законодательству, судебной практике и экспертным разъяснениям.
LIGA ZAKON предлагает решение LIGA360 для бизнесов и государственных органов, нуждающихся в надежном инструменте для отслеживания регуляторных изменений и принятия взвешенных решений. Увидьте преимущества в действии, заказав персональную консультацию.
