С 23 июля 2026 года в Украине меняются правила для аптек, которые работают при больницах. Кабмин принял постановление № 965, которое позволяет медицинским заведениям продавать друг другу радиофармацевтические препараты собственного производства.
Суть изменений: Кабинет Министров Украины позволил аптекам, расположенным в лечебно-профилактических заведениях, осуществлять розничную торговлю изготовленными ими лекарствами другим аналогичным заведениям. Раньше такие аптеки могли производить препараты только для внутренних потребностей своей больницы.
Для реализации этого права аптека-производитель должна иметь специальные лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения и перевозки радиоактивных материалов. Обе стороны (и продавец, и покупатель) обязаны обеспечить жесткий входной контроль качества и соблюдение температурного режима при транспортировке.
Обращение препаратов должно соответствовать нормам радиационной безопасности, а нарушение этих требований может привести к аннулированию лицензии на фармацевтическую деятельность.
Узнайте больше о новых требованиях к лицензиатам в полном анализе в LIGA360 по ссылке.
Каждое изменение лицензионных условий требует быстрой адаптации внутренних процессов. LIGA360 помогает фармкомпаниям контролировать регуляторные изменения, работать в соответствии с требованиями GMP/GDP/GCP и минимизировать комплаенс-риски. Заказать демо
