Кабмин расширил временные правила хранения лекарств, которые действуют на период военного положения. Теперь фармкомпании могут без записи в лицензионном реестре не только хранить, но и принимать и отгружать лекарственные средства, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), вспомогательные вещества и сопутствующие товары.
Что именно разрешили
В перечень складских помещений, которыми можно пользоваться без регистрации, добавили склады, которые принадлежат другому лицензиату. То есть дистрибьютор или производитель теперь может на законных основаниях хранить товар на площадях партнера - без отдельного разрешения.
Главное послабление - отмена проверки GDP/GMP
Раньше компания, которая принимала чужой товар на хранение, должна была подтверждать собственное соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции (GDP) или производственной практики (GMP). Изменения Лицензионных условий отменяют это требование для случаев хранения товара другого лицензиата.
Премьер-министр Сергей Корецкий объяснил решение необходимостью рассредоточивать запасы лекарств из-за постоянных ударов рф по складам и логистическим объектам - компании должны иметь возможность быстро переносить товар без бюрократических препятствий.
Детальный разбор постановления с практическими рекомендациями - читайте в полном анализе на LIGA360.
LIGA360 - комплексна інформаційно-аналітична платформа, яка допомагає фармкомпаніям, дистриб'юторам і аптекам працювати у відповідності до регуляторних вимог, контролювати постачальників і партнерів, захищати репутацію бренду та оперативно реагувати на зміни законодавства й ринку
