С 1.01.2019 производители лекарств должны указывать единицы измерения (масса, объем) с использованием латинских букв (mg, ml), при этом допускается одновременно использовать и кириллицу (мг, мл). Об этом говорится в приказе №914 Минэкономразвития, который вступил в силу в 2016 году.
Однако это требование противоречил Закону «О лекарственных средствах», согласно которому маркировка лекарственных средств должна осуществляться на государственном языке в соответствии с Законом «Об основах государственной языковой политики». Однако 28.02.2018 языковой закон был признан неконституционным, что и повлекло коллизию в осуществлении маркировки.
Применение новых правил маркировки с 1 января следующего года оставляет недостаточно времени для приведения в соответствие регистрационных материалов лекарств. Новые обозначения на упаковках и в инструкциях должны быть утверждены заранее для того, чтобы производитель смог разработать и изготовить упаковочные материалы. Сегодня же маркировка осуществляется по старым правилам.
Европейская бизнес ассоциация обратилась за разъяснениями относительно сложившейся ситуации к Минэкономразвития. Также в Ассоциации отмечают необходимость существенного отсрочки начала применения новых требований.
