ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Минздрав разработал проект правительственного постановления «Некоторые вопросы лицензирования хозяйственной деятельности».
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Цель принятия постановления - недопущение прекращения процесса лицензирования до завершения передачи лицензионных дел Госслужбе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Для этого предлагается временно возложить на Гослекслужбу функции органа лицензирования хоздеятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), а на Госслужбу по контролю за наркотиками - функции органа лицензирования хоздеятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации, ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный Перечень.
Как отметила ГРС в письме № 6528, Гослекслужба должна продолжать исполнять функции органа лицензирования до момента завершения осуществления мер по созданию Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
ОДНАКО:
Напомним, что согласно постановлению Кабмина № 609 Гослекслужба не лицензирует хоздеятельность относительно лекарств и медизделий.