ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Минздрав утвердил новые Правила утилизации и уничтожения лекарственных средств, определяющие общие требования обращения с лекарственными средствами, не подлежащими дальнейшему использованию.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Эти Правила являются обязательными для всех субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность, связанную с обращением лекарств, утилизацией и обезвреживанием отходов.
Документом предусмотрено, что наличие в обращении лекарств, не подлежащих дальнейшему использованию, устанавливается органами госконтроля и/или должностными (уполномоченными) лицами субъектов хозяйствования в сфере обращения лекарств. Такие лекарства изымаются из обращения, а факт их наличия фиксируется соответствующим актом.
Лекарства, не подлежащие дальнейшему использованию, приобретают статус «отходов» и передаются для утилизации или обезвреживания субъектам хозяйствования, имеющим соответствующие лицензии на осуществление хоздеятельности в сфере обращения с опасными отходами напрямую или через поставщиков, если такое предусмотрено соответствующими договорными условиями.
Субъекты хозяйствования, имеющие лекарства, не подлежащие дальнейшему использованию, подают органам госконтроля по месту осуществления деятельности информацию о передаче таких лекарств на утилизацию или обезвреживание.
Субъекты хозяйствования, которым были переданы для утилизации или обезвреживания лекарства, не подлежащие дальнейшему использованию, ежеквартально направляют в государственный орган, который выдал лицензию на осуществление хоздеятельности в сфере обращения с опасными отходами, информацию об объемах лекарств, полученных ими для утилизации или обезвреживания, и операциях, осуществленных с указанными отходами.
ОДНАКО:
В целом новые нормы незначительно отличаются от более раннего регулирования данных вопросов.
