ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Минздрав инициирует упрощение регистрации лекарственных средств. Об этом во время брифинга в Кабмине сообщил Министр здравоохранения Александр Квиташвили.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
По его словам, на этой неделе правительство должно утвердить изменения к своему постановлению от 26.05.2005 № 376, направленные на упрощение процедуры регистрации лекарств, предназначенных для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИДа, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний, зарегистрированных в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и странах ЕС.
Также планируется отменить перерегистрацию лекарств каждые 5 лет, как это происходит сегодня. Таким образом, порядок госрегистрации лекарств в Украине будет согласован с требованиями ЕС.
Для того чтобы нововведения заработали на практике, разработаны изменения в приказ Минздрава от 26.08.2005 № 426, которым утвержден Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, направляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения.
Предложенные изменения ускорят процесс регистрации лекарств, устранят регуляторные препятствия, ускорят поступление современных лекарств на украинский рынок и расширят доступ граждан к качественным препаратам.
ОДНАКО:
Стоит отметить, что соответствующие изменения на уровне законов уже внесены, вот только исполнительная власть отстает.
