ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
С 1 февраля отменено лицензирование импорта активных фармацевтических ингредиентов. Эти изменения предусмотрены Законом № 126-VIII.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Отменено двойное лицензирование при импорте сырья для национальных производителей лекарственных средств. На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств (кроме АФИ), которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины).
Соответствующие изменения внесены в законы «О лекарственных средствах» и «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности».
ОДНАКО:
Теперь остается дождаться, когда соответствующие изменения будут внесены в профильные подзаконные акты.
