ПРАВОВА ПОДІЯ:
З 1 лютого скасовано ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів. Ці зміни передбачено Законом № 126-VIII.
ВПЛИВ НА БІЗНЕС:
Скасовано подвійне ліцензування при імпорті сировини для національних виробників лікарських засобів. На територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, який видається виробником, і ліцензії на імпорт лікарських засобів (окрім АФІ), яка видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України).
Відповідні зміни внесено до законів «Про лікарські засоби» та «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».
ПРОТЕ:
Тепер залишається дочекатися, коли відповідні зміни будуть внесені до профільних підзаконних актів.
