ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Законопроектом № 1579 Кабмин предлагает существенно упростить регистрацию целого ряда лекарственных средств.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Речь идет о том, что лекарства, произведенные и зарегистрированные в ряде стран, будут регистрироваться в Украине по сокращенной процедуре на основании заявления, регистрационных материалов и отчета об оценке этих материалов регуляторным органом соответствующей страны.
Проверяться будет лишь соответствие инструкции по применению и методов контроля качества лекарства предоставленным материалам. Экспертиза предоставленных материалов и дополнительные исследования украинской экспертной организацией проводиться не будут.
Касаться нововведение будет лекарств, произведенных и зарегистрированных в Австралии, Канаде, США, Швейцарии, Японии и странах ЕС.
ОДНАКО:
Для отечественных производителей новость не весьма утешительна. Это будет означать, что иностранные лекарства, в том числе новые, будут намного проще и быстрее проникать на украинский рынок.
