Сегодня, 19 марта ВР приняла Закон "О внесении изменения в статью 92 Закона "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательство" (проект № 5247).
С текстами законопроектов удобно ознакомиться в ИПС ЛІГА:ЗАКОН. Заказать полнофункциональный тестовый доступ можно здесь.
Законом статья 92 Закона "О лекарственных средствах" дополнена частью шестой такого содержания:
"После государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) под обязательство для экстренного медицинского применения центральный орган исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения по решению Кабинета Министров Украины имеет право брать обязательства от имени Украины, связанные с закупкой, применением вакцин или иных медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), государственная регистрация которых осуществлена в соответствии с требованиями данной статьи, в том числе относительно отказа от суверенного иммунитета относительно таких обязательств, а также освобождение от ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, включая их работников, медицинских работников, медицинских работников" словами "если применение таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов осуществлялось в соответствии с инструкцией, утвержденной центральным органом исполнительной власти Украины, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и иных лиц, которые привлечены к осуществлению мероприятий связанных с вакцинацией, за любые последствия, вызванные применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19).
В случае наступления таких последствий государством обеспечивается осуществление соответствующих компенсационных выплат в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины".
Заключительными положениями предусмотрено, что данный Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение четырех лет.
Кабинету Министров Украины в двухнедельный срок со дня вступления в силу данного Закона поручено:
- привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с данным Законом и обеспечить разработку и принятие новых нормативно-правовых актов, необходимых для реализации данного Закона;
- обеспечить приведение министерствами и другими центральными органами исполнительной власти своих нормативно-правовых актов в соответствие с данным Законом и принятие ими новых нормативно-правовых актов, необходимость которых выплывает из данного Закона.
- Кабинету Министров Украины в месячный срок со дня вступления в силу данного Закона разработать и внедрить порядок осуществления компенсационных выплат относительно вреда, связанного с последствиями, вызванными применением вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), государственная регистрация которых осуществлена под обязательство для экстренного медицинского применения.
Собственный бизнес - это круглосуточная оценка рисков и контроль репутации. Эти задания выполнять легко благодаря современному IT-решению для руководителей Liga360. Узнавайте что о вас пишут топовые СМИ, проверяйте партнеров и конкурентов, анализируйте риски и возможности. Узнать больше о преимуществах Liga360 можно по ссылке.
