Министерство здравоохранения организовало встречу с бизнесом, заинтересованным в работе с медицинским каннабисом. В мероприятии участвовали представители: аграриев, производителей, дистрибьюторов, импортеров и аптек.
Предпринимателям рассказали о нормативном регулировании и правилах работы рынка. В частности, представители Держликслужбы обратили внимание, что предприятия, которые желают осуществлять выращивание медицинского каннабиса, смогут подать заявления на получение соответствующей лицензии после 30 ноября 2024 года после вступления в силу изменений в постановление КМУ № 282 от 6 апреля 2016 года.
Предприятия, которые имеют действующую лицензию на обращение наркотических средств уже могут начинать работать с медицинским каннабисом после регистрации растительной субстанции каннабису как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств. По данным Держликслужбы, сейчас 64 субъекта хозяйствования имеют лицензию на ввоз на территорию Украины наркотических средств и психотропных веществ.
Ввозить сырье можно лишь после подтверждения квот и получения разрешения от Держликслужбы. Вскоре ожидается принятие изменений в постановление Кабмина № 589, в соответствии с которым срок подачи заявлений на получение квоты на 2024 и 2025 год будет представлять один месяц со дня вступления в силу постановлением. Также заработает механизм перераспределения квот между субъектами хозяйствования по их обращениям в Держликслужбу. Отдельно рассматривали вопрос относительно импорта семян растений конопли - из-за отсутствия у них ТГК квоты на семена получать не нужно.
Хотите контролировать законодательные изменения на "горячие темы"? Попробуйте новую LIGA360! Установите мониторинг нужных для вас законов - и всех связанных судебных решений, НПА и аналитических материалов. Закажите презентацию LIGA360 именно для ваших потребностей.
Представители ДЕЦ Украины детально рассказали о процедуре регистрации АФИ и обратили внимание, что заявители имеют право получить безоплатные консультации перед подготовкой к подаче документов на экспертизу регистрационных материалов на лекарственные средства. Субъекты ведения хозяйства уже могут регистрировать и ввозить АФИ на территорию Украины.
Относительно возможности ввоза цветка каннабиса на территорию Украины - можно ввозить только после регистрации ее как АФИ и дальнейшего изготовления из него лекарственных средств в разрешенной форме. Продажа цветка в аптеках для пациентов - запрещена.
Представители Минагро рассказали о процедуре регистрации сортов растений, которая осуществляется в соответствии с порядком составления, представления и рассмотрения заявки на сорт, утвержденного приказом Минагрополитики № 1609 от 31.08.2023 года.
Первого октября заработала электронная информационная система (ЕСОРК), благодаря которой будет осуществляться прозрачное регулирование обращения медицинского каннабиса на каждом из этапов его обращения. Поэтому действующие лицензиаты имеют возможность уже с первого октября регистрироваться в ЕСОРК, но не позже начала фактического осуществления деятельности по обращению медицинского каннабиса.
Импортированный медицинский каннабис можно использовать только в медицинских или научных целях. Его можно продавать в аптеки, которые зарегистрировались в ЕСОРК и получили нужные лицензии:
на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами;
на осуществление хозяйственной деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
на производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Напоминаем, что лицензированию будут подлежать культивирование, разрабатывание, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины и вывоз с территории Украины, использование, утилизация растений конопли, сырья и лекарств, изготовленных из нее. Немедицинское (рекреационное) употребление каннабиса, как и раньше, остается под запретом в Украине.
Напомним 16 августа введен в действие Закон о легализации медицинского каннабиса. Также вступили в силу правила перевозки медицинского каннабиса и определен перечень заболеваний для назначения лекарственных средств каннабиса, которые могут изготовляться в условиях аптеки.
Также предлагаем ознакомиться со следующими документами:
Порядок представления заявления об отборе образцов растений рода конопля (Cannabis)
Откройте законодательство на 360! Попробуйте новую LIGA360 с инновационными связями документов. К каждому НПА - найдутся связанные законы, судебные решения, практические ситуации и аналитические документы. Закажите презентацию для своей компании.
Сейчас действует Special program для решения LIGA360. Поспеши заказать для своей компании.
