Указом Президента Украины от 12 февраля 2025 года № 82/2025 введено в действие решение СНБО о дополнительных мерах относительно обеспечения доступности лекарственных средств для украинцев.
СНБО решила взять к сведению информацию относительно намерений участников фармацевтического рынка Украины относительно снижение на 30% с 1 марта 2025 года цен на наиболее востребованные основные лекарственные средства с целью обеспечения их доступности населению Украины.
Также Кабмину поручено:
1. Обеспечить эффективный диалог с участниками фармацевтического рынка относительно снижения и стабилизации цен на лекарственные средства;
2. Разработать и внести на рассмотрение Верховной Рады Украины:
в двухнедельный срок - проект Закона Украины о внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" от 28 июля 2022 года № 2469 - IX относительно его введения в действие с 1 января 2027 года;
в месячный срок - проект Закон Украины относительно имплементации в национальное законодательство положения "Правила Болар";
3) обеспечить сопровождение в Верховной Раде Украины проектов законов Украины:
а) "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения" № 11493 (Закон принят 12 февраля);
б) "О внесении изменений в Закон Украины "О защите интересов лиц в сфере интеллектуальной собственности во время действия военного положения, введенного в связи с вооруженной агрессией Российской Федерации против Украины" относительно усовершенствования патентного законодательства" № 9383 (Проект зарегистрировали в Раде еще в 2023 году);
4. Обеспечить в недельный срок внесение изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 года № 955 "О мероприятиях относительно стабилизации цен на лекарственные средства и медицинские изделия", предусмотрев с 1 марта 2025 года установления предельных поставочно-сбытовых надбавок не выше 10%, которые начисляются дистрибьюторами лекарственных средств к оптово-отпускным ценам на все зарегистрированные в установленном порядке в Украине лекарственные средства, и регрессивные предельные торговые (розничные) надбавки к закупочным ценам на все зарегистрированные в Украине рецептурные лекарственные средства, а также предельные торговые (розничные) надбавки не выше 35% к закупочным ценам на все зарегистрированы в Украине безрецептурные лекарственные средства, которые будут приобретаться за счет источников, не запрещенных законодательством Украины, кроме средств государственного и/или местного бюджетов;
5. Применить меры относительно установление запрета с 1 марта 2025 года на осуществление маркетинговых услуг, услуг по продвижению лекарственных средств, информационных и других услуг, связанных с реализацией лекарственных средств конечному потребителю, относительно лекарственных средств, которые применяются юридическими лицами независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, физическими лицами - предпринимателями, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), до внедрения Кабинетом Министров Украины отдельного реферирования оптовых цен на все лекарственные средства;
6. Решить в установленном порядке в месячный срок вопрос относительно:
возобновления с 1 марта 2025 года мер государственного надзора (контроля) за соблюдением субъектами хозяйствования, которые осуществляют деятельность в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и медицинскими изделиями, требований относительно формирования, установления и применения государственных регулируемых цен;
расширения перечня лекарственных средств, в частности относительно лечения хронических заболеваний, стоимость которых возмещается НСЗУ в рамках программы медицинских гарантий по договорам о реимбурсации;
7. Совместно с областными, Киевской городской государственными администрациями в двухнедельный срок проработать вопрос относительно создания аптек как структурных подразделений государственных и/или коммунальных заведений здравоохранения с вводом минимальных надбавок (наценок) на лекарственные средства, которые реализуются.
Желаете контролировать законодательные изменения по "горячим темам"? Попробуйте новую LIGA360! Установите мониторинг нужных для вас законов - и всех связанных судебных решений, НПА и аналитических материалов. Закажите презентацию LIGA360 именно для ваших потребностей.
МОЗ совместно из НСЗУ поручено обеспечить с ежемесячной отчетностью в течение 2025 года проведение мониторинга состояния выполнения договоров о медицинском обслуживании населения по программе медицинских гарантий в части обеспечения наличия и использования предоставителями медицинских услуг необходимого перечня лекарственных средств во время предоставления соответствующих медицинских услуг, определенного отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения.
АМКУ рекомендовали усилить контроль за соблюдением участниками фармацевтического рынка законодательства о защите экономической конкуренции, в частности во время формирования цен на социально значимые лекарственные средства на всех звеньях реализации, и в случае выявления признаков нарушений употреблять соответствующих мероприятий реагирования.
Офису Генерального прокурора совместно с правоохранительными органами Украины и другими уполномоченными органами рекомендовано принять дополнительные меры относительно выявления и противодействия фактам финансовых злоупотреблений или непрозрачного ценообразования, которое приводит к искусственному завышению цен на всех этапах обращения лекарственных средств, нарушения в ведении финансово-хозяйственной деятельности субъектами ведения хозяйства фармацевтического рынка в части получения сверхприбылей, их легализации с дальнейшим выведением на счета подконтрольных предприятий, - нерезидентов, что приводит к занижению объекта налогообложения и уклонения от уплаты налогов.
LIGA360 обеспечит ваш бизнес информацией, необходимой для комплексного управления рисками. Наши инструменты позволяют предупреждать риски сотрудничества с партнерами, а также законодательные, судебные и информационные угрозы и принимать своевременные меры относительно их минимизации. Оцените возможности LIGA360, заказав персональную презентацию уже сегодня.
