Верховная Рада на заседании 15 мая приняла в целом законопроект № 13087 о введении в украинское законодательство "правила Болар", сообщил председатель Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий.
По его словам, принятие этого закона позволит усилить конкуренцию между производителями и обеспечить доступ пациентов к дешевым лекарствам-генерикам.
"Это правило, которое уже действует в большинстве стран ЕС, позволяет производителям начинать производство генерических лекарств еще до завершения срока действия патента на оригинальный препарат", - пояснил Радуцкий.
Он напомнил, что согласно действующим нормам регистрация и производство лекарств разрешена только после окончания патентного срока.
Принятый законопроект позволяет регистрировать лекарства на следующий день после окончания действия патента на оригинальный препарат.
"Ко второму чтению поступило 107 поправок от народных депутатов. Как и предлагали участники рынка, в итоговом тексте документа предусмотрены действенные предохранители против нарушений патентного права, в частности, установлены существенные штрафы", - отметил председатель Комитета.
Справочно:
Решением РНБО от 12 февраля предусмотрено введение двух механизмов, которые позволят снизить цены на медицинские препараты. Первый - изменения в патентное право (законопроект № 9383, принятые Верховной Радой 16 апреля, а второй - имплементация в законодательство "правила Болар" (законопроект № 13087).
Ознакомиться с действующими редакциями НПА, сравнить редакции и увидеть запланированные изменения - можно в новой LIGA360. А еще оценить весь массив связанных документов: судебной практики, аналитики и тому подобное. Закажите презентацию LIGA360 для себя.
