Верховная Рада Украины приняла во втором чтении и в целом проект Закона "О внесении изменений к некоторым законам Украины относительно приведения регулирования в сфере ветеринарной медицины и в сфере благополучия животных в соответствие с актами права Европейского Союза" (реестр. № 12285-д).
Этот документ является важным шагом для исполнения международных обязательств и обеспечения надлежащего уровня здоровья животных и безопасности пищевых продуктов.
Принятый Закон является комплексным актом, направленным на полную гармонизацию украинского законодательства с актами права ЕС, в частности Регламентами (ЕС) 2019/6, 2016/429 и 2017/625. Основные изменения касаются регулирования ветеринарных лекарственных средств, благополучия животных, терминологии и государственного контроля и тому подобное.
Регулирование ветеринарных лекарственных средств (ВЛС)
Изменения к Закону о ветеринарной медицине и благополучии животных в части ВЛС предусматривают:
1. Терминологическая унификация:
Внедряются новые определения, которые полностью отвечают Регламенту (ЕС) 2019/6 (например, : "антибиотик", "действующее вещество", "период выведения").
Прекращается использование термина "ветеринарные препараты", который объединял две разных группы средств, и заменяется на "ветеринарные лекарственные средства".
Исключается термин "гибридное ветеринарное лекарственное средство", поскольку его определение, которое отвечает Регламенту ЕС, содержится в статье 57.
2. Исключение биоцидов:
Биоциды и биоцидные продукты выводятся из сферы действия Закона № 1206, поскольку в ЕС они регулируются отдельным актом (Регламент (ЕС) № 528/2012). Кабмин должен подать отдельный законопроект относительно биоцидов.
3. Государственная регистрация и контроль:
Прекращается участие в процедуре государственной регистрации "Фармакологической комиссии" и "Национального учреждения Украины по ветеринарным препаратам".
Устанавливаются требования к государственной регистрации ВЛС, предназначенных для ограниченного рынка.
Вводятся требования к импортерам, производителям и дистрибьюторам действующих веществ ВЛС.
Определяются требования к функционированию Государственного реестра ВЛС, Государственного реестра операторов и Базы данных фармакологического присмотра.
4. Лицензирование и обращение:
Набор лицензированных видов деятельности приведен в соответствие с Регламентом (ЕС) 2019/6, лицензированию подлежат: производство (включительно с экспортом/импортом), оптовая дистрибуция и розничная реализация.
Устанавливаются требования к реализации ВЛС дистанционным способом.
Принятие Закона означает полную перестройку правил в сфере ветеринарной медицины, кормов и благополучия животных. В LIGA360 можно отследить имплементацию регламентов ЕС и понять, какие бизнес-процессы требуют изменений. Попробуйте комплексный анализ.
Регулирование сферы благополучия животных
Ключевая цель - отделить благополучие животных как самостоятельное направление регулирования (как в aquis ЕС).
1. Разграничение и расширение сферы:
Сфера благополучия животных четко отделяется от сферы ветеринарной медицины.
Требования к обеспечению благополучия распространяются на все виды животных, а не только на сельскохозяйственных.
2. Гармонизация терминологии:
Определение термина "благополучие животных" приводится в соответствие с Соглашением об ассоциации и Кодексом здоровья наземных животных МЕБ (OIE). Устраняются несоответствия относительно:
Количества "свобод животных" (с трех до пяти). В действующем законодательстве нет указания на необходимость обеспечения "отсутствия у животных физического и температурного дискомфорта", а также на необходимость обеспечения "отсутствия у животных травм и болезней".
Определения благополучия как "состояния животного" (вместо "состояния обеспечения потребностей").
Ориентация на "ментальное (психологический) состояние" животных (вместо этологических потребностей).
3. Система обучения и контроля:
Создается система обучения и выдачи государственных сертификатов для лиц, которые непосредственно обращаются с животными.
Государственный контроль
Уточнение государственного контроля : Содержание термина "государственный контроль" приведено в соответствие с Регламентом, включая возможность осуществления контроля лицами, которым делегированы соответствующие задания.
Исключение "отбора образцов": Этот срок исключается как отдельная форма контроля, поскольку в ЕС "отбор образцов" является лишь действием, связанным с другими формами контроля (инспекцией, физической проверкой).
Замена сроков: Термин "птица" в четырех нормах заменяется на "домашняя птица" (poultry) для соответствия Регламенту (ЕС) 2017/625.
Новые определения: Добавляются определение терминов "груз", "задержания", "пункт выбытия", "официальное подтверждение".
Контролируйте регуляторные риски вместе с LIGA360.
Реклама ветеринарных лекарственных средств и лечебных кормов
Закон Украины "О рекламе" будет дополнен новой статьей 21-1, которая устанавливает требования к рекламе ветеринарных лекарственных средств и лечебных кормов. Положения новой статьи полностью отвечают статьям 119 и 120 Регламенту (ЕС) 2019/6. Это обеспечивает юридическую определенность, используя конструкции, аналогичные тем, что уже применяются в действующем законодательстве Украины ("четко указывать", "должно поощрять").
Корма и кормовые добавки
Разграничение от ветеринарной медицины: Государственное управление в сфере производства, обращения и использования кормов будет осуществлять центральный орган исполнительной власти, которая формирует и реализует политику в сфере кормов, а не в сфере ветеринарной медицины. Этот подход согласуется со сферой действия соответствующих актов права ЕС.
Приведение в соответствие или дополнение определений для терминов: "гигиена корма", "суточный рацион", "кормовые добавки", "оператор рынка кормов", "маркировки", "опасный фактор" и тому подобное, что отвечают требованиям европейских регламентов.
Также вносятся существенные изменения в процедуру государственной регистрации кормовых добавок для соответствия Регламента (ЕС) № 1831/2003
Закон вступает в силу со 2 марта 2026 годано некоторые положения имеют переходный период. В LIGA360 вы отслеживаете все этапы без информационного шума. Настройте мониторинг
