В течение прошлой недели состоялись важные регуляторные изменения в сфере государственного контроля, финансового регулирования, фармацевтики и обращения генетически модифицированных организмов. Правительство обновило отдельные процедуры проверок импортированных лекарственных средств и утвердило механизм пересмотра планов мониторинга ГМО. В то же время законодательные инициативы предусматривают существенные изменения для рынка недвижимости, а новый Закон определяет правовые принципы секьюритизации и выпуска облигаций с покрытием. Ниже - ключевые новости, на которые стоит обратить внимание бизнесу и юристам.
Импортированные лекарства будут проверять по обновленной процедуре госконтроля
Кабмин сократил сроки государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину. В частности, выводы о качестве в случаях без лабораторного анализа будут выдавать за 5 вместо 8 рабочих дней, а для отдельных централизованных закупок - за 3 вместо 5 дней. Также сокращен срок визуального контроля повторно ввезенной серии препаратов и отменена привязка представления заявлений и досмотра груза к месту осуществления деятельности импортера. Соответствующие изменения предусмотрены постановлением КМУ от 13.10.2026 г. № 1254. На период военного положения предусмотрено представление фотоматериалов упаковки и инструкций, а также специальные условия контроля для отдельных категорий препаратов. Детальнее о ключевых изменениях - в аналитическом материале.
Секьюритизацию и выпуск облигаций с покрытием урегулировали отдельным Законом
Закон от 16.09.2026 № 4985-IX устанавливает правовые принципы секьюритизации и выпуска облигаций с покрытием. Документ определяет порядок передаваемости финансовых активов, формирования пулов активов, создания специализированных платформ финансирования и разграничивает традиционную и синтетическую секьюритизацию. Также открывает дополнительные возможности для привлечения финансирования и управления кредитными рисками, в то же время устанавливая требования к активам, раскрытию информации и защите инвесторов. Наблюдательные полномочия распределяются между НКЦПФР и НБУ, а за нарушение требований предвидены мероприятия влияния и финансовые санкции. Основная часть Закона вступает в силу с 1 июля 2027 года, за исключением отдельных положений. Полный анализ Закона - в аналитической статье.
Определена процедура оформления материалов об адмінправопорушення в сфере статистики
Госстат утвердил Инструкцию, которая регламентирует оформление материалов об административных правонарушениях, в частности за нарушение порядка представления или использования статистических данных. Документ определяет процедуру складывания протоколов, формирования материалов дела, их рассмотрения, вручения постановлений и обжалования решений. Протокол должен быть составлен не позже чем через 24 часа с момента выявления лица, которое совершило правонарушение. Для предприятий и других субъектов, которые подают статистическую отчетность, важно учитывать процессуальные гарантии во время оформления материалов и рассмотрения дел. Инструкция устанавливает сроки рассмотрения и уплаты штрафа, а также предусматривает возможность обжалования постановлений к высшему органу государственной статистики или суда. Нарушение процедуры может иметь значение во время оценивания законности примененного взыскания. Детальнее - здесь.
Рынок недвижимости предлагают перевести на обязательную профессиональную аттестацию риэлторов
В Верховной Раде зарегистрирован законопроєкт № 16145, который предусматривает ввод обязательного допуска к предоставлению посреднических услуг в сфере недвижимости. Работать с клиентами смогут агенты, внесенные в Единый реестр и наделенные соответствующей квалификацией. Также предлагается создать саморегулирующую организацию с обязательным членством, установить периодическое повышение квалификации и определить требования к договорам с клиентами. В случае принятия законопроєкту рынок ожидают новые требования к профессиональной деятельности, расчетам и рекламе объектов недвижимости. В частности, предвидены письменные договоры с обязательными условиями, безналичную оплату услуг и ограничение относительно взыскания комиссии по обеим сторонам соглашения. Полный разбор законопроекта - в обзоре.
Правительство утвердило порядок пересмотра планов мониторинга ГМО
Кабмин постановлением от 15.10.2026 г. № 1267 утвердил Порядок пересмотра планов послерегистрационного мониторинга генетически модифицированных организмов. Владельцы государственной регистрации ГМО должны пересматривать планы, если появляется новая научно обоснованная информация о рисках для здоровья человека или окружающей среды, оказывается раньше не учтенное негативное влияние или действующих мероприятий мониторинга недостаточно. В определенных случаях необходимо в течение 72 часов принять меры для предотвращения или минимизации рисков и в течение 5 рабочих дней сообщить Мінагрополітики о начале пересмотра. Порядок устанавливает сроки инициирования и оценивания пересмотренных планов, а также определяет роль Мінагрополітики и Государственной комиссии по оцениванию риска ГМО. Дополнительно Держпродспоживслужба получила полномочия обследовать посевы на наличие незарегистрированных ГМО и принимать решение об исключении несоответственно продукции из обращения. С основными положениями Порядка можно ознакомиться по ссылке.
