Протягом минулого тижня відбулися важливі регуляторні зміни у сфері державного контролю, фінансового регулювання, фармацевтики та обігу генетично модифікованих організмів. Уряд оновив окремі процедури перевірок імпортованих лікарських засобів і затвердив механізм перегляду планів моніторингу ГМО. Водночас законодавчі ініціативи передбачають суттєві зміни для ринку нерухомості, а новий Закон визначає правові засади сек'юритизації та випуску облігацій з покриттям. Нижче - ключові новини, на які варто звернути увагу бізнесу та юристам.
Імпортовані ліки перевірятимуть за оновленою процедурою держконтролю
Кабмін скоротив строки державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну. Зокрема, висновки про якість у випадках без лабораторного аналізу видаватимуть за 5 замість 8 робочих днів, а для окремих централізованих закупівель - за 3 замість 5 днів. Також скорочено строк візуального контролю повторно ввезеної серії препаратів і скасовано прив'язку подання заяв та огляду вантажу до місця провадження діяльності імпортера. Відповідні зміни передбачені постановою КМУ від 13.10.2026 р. № 1254. На період воєнного стану передбачено подання фотоматеріалів пакування й інструкцій, а також спеціальні умови контролю для окремих категорій препаратів. Детальніше про ключові зміни - у аналітичному матеріалі.
Сек'юритизацію та випуск облігацій з покриттям врегулювали окремим Законом
Закон від 16.09.2026 № 4985-IX установлює правові засади сек'юритизації та випуску облігацій з покриттям. Документ визначає порядок передання фінансових активів, формування пулів активів, створення спеціалізованих платформ фінансування та розмежовує традиційну й синтетичну сек'юритизацію. Також відкриває додаткові можливості для залучення фінансування та управління кредитними ризиками, водночас установлюючи вимоги до активів, розкриття інформації й захисту інвесторів. Наглядові повноваження розподіляються між НКЦПФР і НБУ, а за порушення вимог передбачено заходи впливу та фінансові санкції. Основна частина Закону набирає чинності з 1 липня 2027 року, за винятком окремих положень. Повний аналіз Закону - у аналітичній статті.
Визначено процедуру оформлення матеріалів про адмінправопорушення у сфері статистики
Держстат затвердив Інструкцію, яка регламентує оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення, зокрема за порушення порядку подання або використання статистичних даних. Документ визначає процедуру складання протоколів, формування матеріалів справи, їх розгляду, вручення постанов і оскарження рішень. Протокол має бути складений не пізніше ніж через 24 години з моменту виявлення особи, яка вчинила правопорушення. Для підприємств та інших суб'єктів, які подають статистичну звітність, важливо враховувати процесуальні гарантії під час оформлення матеріалів і розгляду справ. Інструкція встановлює строки розгляду та сплати штрафу, а також передбачає можливість оскарження постанов до вищого органу державної статистики або суду. Порушення процедури може мати значення під час оцінювання законності застосованого стягнення. Детальніше - тут.
Ринок нерухомості пропонують перевести на обов'язкову професійну атестацію рієлторів
У Верховній Раді зареєстровано законопроєкт № 16145, який передбачає запровадження обов'язкового допуску до надання посередницьких послуг у сфері нерухомості. Працювати з клієнтами зможуть агенти, внесені до Єдиного реєстру та наділені відповідною кваліфікацією. Також пропонується створити саморегулівну організацію з обов'язковим членством, установити періодичне підвищення кваліфікації та визначити вимоги до договорів із клієнтами. У разі ухвалення законопроєкту ринок очікують нові вимоги до професійної діяльності, розрахунків і реклами об'єктів нерухомості. Зокрема, передбачено письмові договори з обов'язковими умовами, безготівкову оплату послуг і обмеження щодо стягнення комісії з обох сторін угоди. Повний розбір законопроєкту - в огляді.
Уряд затвердив порядок перегляду планів моніторингу ГМО
Кабмін постановою від 15.10.2026 р. № 1267 затвердив Порядок перегляду планів післяреєстраційного моніторингу генетично модифікованих організмів. Володільці державної реєстрації ГМО повинні переглядати плани, якщо з'являється нова науково обґрунтована інформація про ризики для здоров'я людини або довкілля, виявляється раніше не врахований негативний вплив чи чинних заходів моніторингу недостатньо. У визначених випадках необхідно протягом 72 годин вжити заходів для запобігання або мінімізації ризиків і протягом 5 робочих днів повідомити Мінагрополітики про початок перегляду. Порядок установлює строки ініціювання та оцінювання переглянутих планів, а також визначає роль Мінагрополітики й Державної комісії з оцінювання ризику ГМО. Додатково Держпродспоживслужба отримала повноваження обстежувати посіви на наявність незареєстрованих ГМО та ухвалювати рішення про вилучення невідповідної продукції з обігу. З основними положеннями Порядку можна ознайомитися за посиланням.
