Оптово-отпускные цены на лекарственные средства, подлежащие декларированию, могут меняться в связи с изменением условий производства и продажи (реализации) лекарственных средств, которые не зависят от хозяйственной деятельности заявителя.
Причем для декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство владелец регистрационного удостоверения на лекарственное средство или уполномоченное им в установленном порядке лицо (заявитель) будут обязаны подать в Минздрав следующие документы:
• заявление о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство по форме, установленной Минздравом;
• доверенность, удостоверяющую полномочия уполномоченного лица декларировать изменение оптово-отпускной цены на лекарственное средство, выданную владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство, с переводом на украинский язык, заверенным в установленном законодательством порядке, или копию такой доверенности, заверенную в установленном законодательством порядке.
Когда заявитель является юридическим лицом, указанные документы должны удостоверяться подписью его руководителя, скрепленной печатью (при наличии). Перечень таких документов является исчерпывающим.
Если же указанные документы будут предоставлены не в полном объеме, оформлены с нарушением установленных требований, Минздрав уведомляет об этом заявителя в письменной форме в течение 5-ти рабочих дней с даты их регистрации.
При условии предоставления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов Минздрав:
• принимает решение о декларировании оптово-отпускной цены на лекарственное средство, предложенной заявителем, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства в срок, не превышающий 10-ти рабочих дней с даты подачи соответствующих документов;
• размещает в 2-дневный срок после принятия указанного решения на своем веб-сайте соответствующую информацию.
Эти и другие изменения утверждены постановлением Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 и от 2 июля 2014 г. № 240» от 25.01.2017 г. № 43.
