ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
С 1 апреля 2016 года заработает реестр нуждающихся в инсулине. Стоимость препаратов будет возмещаться по референтным ценам после их внесения в реестр референтных цен.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Пилотный проект по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина планируется реализовать с 1 апреля 2016 года (вместо 1 декабря 2015 года). Действие пилотного проекта распространяется на препараты инсулина, зарегистрированные в Украине и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств.
Очередная отсрочка предусмотрена постановлением Кабмина от 23 декабря 2015 года № 1144. До этого внедрение пилотного проекта было отсрочено постановлением Кабмина от 26 мая 2015 года № 443. Изначально проект планировали реализовать с 1 декабря 2014 года.
Таким образом, с 1 апреля 2016 года:
- оборот препаратов инсулина, в частности возмещение их стоимости за счет средств местных бюджетов, осуществляется по референтным ценам (ценам возмещения) после внесения таких препаратов в реестр референтных цен;
- предельные снабженческо-сбытовые и предельные торговые (розничные) надбавки на препараты инсулина устанавливаются согласно постановлению Кабмина от 17 октября 2008 года № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»;
- препараты инсулина выписываются на рецептурных бланках по форме 1 с указанием названия, дозировки, формы выпуска и упаковки лицам, больным диабетом, при наличии показаний;
- расходы, связанные с отпуском препаратов инсулина, осуществляются за счет целевых расходов местных бюджетов на бесплатное обеспечение такими препаратами лиц, страдающих сахарным диабетом.
ОДНАКО:
Предусмотрено, что Минздрав утвердит положение о реестре пациентов, нуждающихся в инсулинотерапии, до 1 февраля 2016 года (вместо 1 августа 2015 года). Реестр должен быть введен в действие до 1 апреля 2016 года (ранее предполагалось, что до 1 сентября 2015 года).
До 1 марта 2016 года (вместо 1 декабря 2015 года) по согласованию с Минэкономразвития и АМКУ Минздрав должен утвердить положение о реестре референтных цен (цен возмещения) на препараты инсулина и порядок внесения в него изменений. Реестр референтных цен должен быть создан и обнародован до 1 апреля 2016 года (вместо 1 января 2016 года). Отметим, проекты этих документов уже размещены на сайте Минздрава для общественного обсуждения.