ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
С 16 декабря действует новый Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли. Им регламентируются правила проведения как государственного контроля, так и контроля со стороны самих субъектов хозяйствования.
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Так, входящий контроль качества лекарственных средств осуществляется уполномоченными лицами субъектов хозяйствования (аптек, аптечных складов и так далее).
При этом субъект хозяйствования обязан создать эффективную систему качества лекарственных средств, утвердив план срочных действий, с определением мер, обеспечивающих исполнение актов органов власти в указанной сфере.
В свою очередь, государственный контроль осуществляется уполномоченным государственным органом путем проведения проверок субъектов хозяйствования на предмет соблюдения правил контроля за качеством лекарств, а также путем проведения лабораторных исследований качества лекарств.
ОДНАКО:
Отдельное внимание необходимо уделить определению порядка извещения уполномоченных лиц о лекарствах, запрещенных к обороту в Украине, незарегистрированных лекарствах, а также распределению обязанностей сотрудников в части предоставления информации контролирующим органам.
