ПРАВОВА ПОДІЯ:
Із 16 грудня діє новий Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі. Ним регламентуються правила проведення як державного контролю, так і контролю з боку самих суб'єктів господарювання.
ВПЛИВ НА БІЗНЕС:
Так, вхідний контроль якості лікарських засобів здійснюється уповноваженими особами суб'єктів господарювання (аптек, аптечних складів тощо).
При цьому суб'єкт господарювання зобов'язаний створити ефективну систему якості лікарських засобів, затвердивши план термінових дій, з визначенням заходів, що забезпечують виконання актів органів влади у зазначеній сфері.
У свою чергу, державний контроль здійснюється уповноваженим державним органом шляхом проведення перевірок суб'єктів господарювання на предмет дотримання правил контролю за якістю ліків, а також шляхом проведення лабораторних досліджень якості ліків.
ПРОТЕ:
Окрему увагу необхідно приділити визначенню порядку сповіщення уповноважених осіб про ліки, заборонені до обігу в Україні, незареєстровані ліки, а також розподілу обов'язків співробітників у частині надання інформації контролюючим органам.
