Введение с 1 сентября 2019 года пилотного проекта по 2D-кодированию лекарств просят отсрочить. Для результативного запуска и функционирования пилотного проекта критически важно принять изменения, наработанные профессиональным сообществом вместе с МОЗ Украины в постановление Кабмина №653 относительно сроков и содержания пилотного проекта. Такое мнение выразили участники пресс-конференции, организованной Европейской Бизнес Ассоциацией.
В пресс-конференции участвовала Уляна Супрун, и.о. Министра здравоохранения Украины, а также представители экспертного сообщества - Наталия Сергиенко, исполнительный директор Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, Марина Бучма, сопредседатель Комитета по вопросам здравоохранения Американской торговой палаты в Украине и Виталий Гордиенко. Председатель Ассоциации производителей инновационных лекарств (АПРаД).
Наталия Сергиенко обратилась к Кабинету Министров Украины с просьбой как можно быстрее утвердить концептуальные изменения к Пилотному проекту, включая сроки его начала, чтобы он принес полезные результаты, и общество, украинские и иностранные производители почувствовали преимущества от внедрения гармонизированной с ЕС системы мониторинга обращения лекарств. Любые особенности "внутреннего" характера нежелательны - они могут привести к подорожанию лекарств производства стран-членов ЕС для населения Украины и создать барьеры для экспорта продукции украинского производства в страны-члены ЕС".
"МОЗ Украины разработало пилотный проект относительно маркировки контрольными знаками и проведения мониторинга обращения лекарственных средств для борьбы с фальсификатом. Впрочем, учитывая необходимость гармонизации с требованиями ЕС и во взаимодействии с партнерами из бизнес-ассоциаций, МОЗ согласилось отсрочить запуск пилота. Специалисты по фармацевтическому директорату уже подготовили соответствующие изменения. Ведь главная цель - успех в борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами, где основным победителем является пациент", - сообщила Уляна Супрун.
"Эксперты компаний-членов Палаты поддерживают введение системы верификации лекарственных средств. Гармонизация системы с европейской даст возможность международным компаниям достаточно быстро настроить свое производство, а украинским - упростит выведение лекарств на рынок ЕС. Теперь вопрос заключается в обеспечении соответствия модели системы, которая будет внедрена в Украине, европейской, а также возможности государства придерживаться сжатых сроков для ее эффективного внедрения. Мы предлагаем перенести начало пилотного проекта, чтобы его реализация была максимально эффективной, и предоставить возможность как украинским, так и международным производителям участвовать в нем", - отметила Марина Бучма.
В свою очередь, Виталий Гордиенко отметил: "Индивидуальная кодировка может помочь решению проблемы фальсификата лекарств в Украине. Конечно, работа над введением системы в целом нами воспринимается положительно. Однако, необходим "переходный период", если бы государство могло четко определить, какая именно модель будет вводиться, и если бы производители убедились в наличии таких правил, которые должны быть гармонизированы с соответствующими Директивами ЕС. От этого выигрывают как украинские производители, которые экспортируют и в дальнейшем будут развивать экспорт лекарств в ЕС, так и иностранные производители, которые уже применяют кодировку в соответствии с европейскими правилами. Тому, мы поддерживаем перенесение сроков пилотного проекта и наработанные изменения к нему. Готовы к дальнейшему сотрудничеству с МОЗ и другими государственными органами в пределах межсекторной рабочей группы, если бы оказывать экспертную поддержку в пользу ввода эффективной системы".
Напомним, в соответствии с одобренной Кабмином Концепции реализации государственной политики относительно предотвращения фальсификации лекарственных средств, был утвержден Пилотный проект из 2D-кодування лекарственных средств. Начало реализации пилотного проекта - 1 сентября 2019 года.
Однако, на сегодня отсутствуют гармонизированные из ЕС требования относительно кодировки, не внесены все необходимые изменения к подзаконным актам, не промаркировавшие кодами лекарственные средства и, в целом, не функционирует система верификации кодов лекарственных средств в Украине. Раньше в своем обращении к КМУ Ассоциация предостерегала, что сроки внедрения "пилота" являются нереалистичными из-за отсутствия нормативно-правовой базы и технической готовности к введению новой системы.
Предлагаем ознакомиться с комплексными решениями для безопасности вашего бизнеса.
Читайте также:
