Верховная Рада на заседании 15 апреля поддержала в первом чтении законопроект № 13087, который вводит в украинское законодательство "правило Болар". Об этом сообщил председатель Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий.
По его словам, принятие этого законопроекта позволит производителям лекарств-генериков регистрировать препараты на следующий день после окончания действия патента на оригинальное лекарственное средство, усилит конкуренцию между производителями лекарств-генериков и снизит цены на лекарства для пациентов.
Радуцкий напомнил, что решением СНБО от 12 февраля предусмотрено введение двух механизмов, которые позволят снизить цены на медицинские препараты. Первый - изменения в патентном праве (законопроект № 9383, поддержанный парламентом в первом чтении), второй - имплементация в законодательство "правила Болар" (законопроект № 13087).
"В странах ЕС "правило Болар" позволяет производителям начинать регистрацию и производство лекарств-генериков до окончания действия патента на оригинальный препарат. В Украине сейчас фармкомпании должны ожидать окончания срока патента, а только потом - начинать регистрацию и производство лекарств. Такая процедура не позволяет украинским производителям на ровных конкурировать с европейскими фармацевтическими компаниями", - пояснил председатель Комитета.
Законопроект № 13087 предусматривает, что регистрировать лекарства можно на следующий день после окончания действия патента на оригинальный препарат. При этом продавать, рекламировать или коммерциализировать лекарственные средства до момента завершения действия патентная запрещена.
Новая LIGA360 - новые фишки для работы с законодательством:
- Все виды источников, чтобы оценить контекст: НПА, аналитика, судебная практика, новости, реестры и др.
- Инновационные инструменты анализа: обратные связи документов 2.0, графические связки документов, смарт-фильтры и мониторинг поступлений.
Оцените все преимущества в действии, заказав презентацию.
