МОЗ наказом від 13.09.2024 № 1586 затвердило:
Перелік форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса;
Перелік захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса;
Особливості призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса.
Документ набув чинності 27 вересня 2024 року.
З рослинної субстанції канабісу в умовах аптеки можуть виготовлятись:
1. Рідкі лікарські засоби для орального застосування - оральні краплі (оральні розчини, емульсії, суспензії).
2. Капсули тверді.
3. Паста (гель) для ротової порожнини.
У переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються такі лікарські засоби, є хронічний або нейропатичний біль, викликаний злоякісними новоутвореннями та іншими хворобами, нудота та блювання, що викликані проведенням хіміотерапії, хвороба Паркінсона, синдром де ля Туретта, рефрактерна (фармакорезистентна) епілепсія, втрата ваги пов'язана з анорексією та інші
Лікарські засоби канабісу призначає лікар з надання первинної медичної допомоги або лікар з надання спеціалізованої медичної допомоги.
Їх призначають пацієнтам за наявності захворювань та станів, що визначені в Переліку та за наявності одного з таких випадків:
використання лікарських засобів, що зареєстровані та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України відповідно до вимог законодавства, не забезпечує досягнення очікуваного терапевтичного ефекту;
використання лікарських засобів, що зареєстровані та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України відповідно до вимог законодавства, викликає побічні реакції, які погано переносяться пацієнтом;
використання лікарських засобів, які не зареєстровані відповідно до вимог законодавства України та рекомендовані офіційним державним органом іноземної країни для лікування відповідного захворювання, не забезпечують очікуваного терапевтичного ефекту або погано переносяться пацієнтом.
Хочете аналізувати законодавство глибше? Побачте повний контекст до кожного НПА - з новою LIGA360! До кожного документи знайдуться пов?язані закони, судова практика та аналітика. Залиште заявку на презентацію.
Нагадаємо, 16 серпня введено в дію Закон про легалізацію медичного канабісу. Також набули чинності правила перевезення медичного канабісу
