Верховна Рада на засіданні 15 квітня підтримала у першому читанні законопроєкт № 13087, що запроваджує в українське законодавство «правило Болар». Про це повідомив голова Комітету ВР з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький.
За його словами, ухвалення цього законопроєкту дозволить виробникам ліків-генериків реєструвати препарати наступного дня після закінчення дії патенту на оригінальний лікарський засіб, посилить конкуренцію між виробниками ліків-генериків та знизить ціни на ліки для пацієнтів.
Радуцький нагадав, що рішенням РНБО від 12 лютого передбачено запровадження двох механізмів, які дозволять знизити ціни на медичні препарати. Перший - зміни у патентному праві (законопроєкт № 9383 підтриманий парламентом у першому читанні), другий - імплементація у законодавство «правила Болар» (законопроєкт № 13087).
«У країнах ЄС «правило Болар» дозволяє виробникам розпочинати реєстрацію та виробництво ліків-генериків до закінчення дії патенту на оригінальний препарат. В Україні на даний час фармкомпанії мають чекати закінчення строку патенту, а лише потім - розпочинати реєстрацію та виробництво ліків. Така процедура не дозволяє українським виробникам на рівних конкурувати з європейськими фармацевтичними компаніями», - пояснив голова Комітету.
Законопроєкт № 13087 передбачає, що реєструвати ліки можна на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат. При цьому продавати, рекламувати чи комерціалізувати лікарські засоби до моменту завершення дії патентну заборонено.
Нова LIGA360 - нові фішки для роботи із законодавством:
- Всі види джерел, щоб оцінити контекст: НПА, аналітика, судова практика, новини, реєстри та ін.
- Інноваційні інструменти аналізу: зворотні зв'язки документів 2.0, графічні зв'язки документів, смарт-фільтри та моніторинг надходжень.
Побачте всі переваги в дії, замовивши презентацію.
