Установлен исчерпывающий перечень требований для осуществления хоздеятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, их импорту (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
Также обновленными Лицензионными условиями установлен исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии.
Действие Лицензионных условий распространяется на всех субъектов хозяйствования, в частности на зарегистрированных в установленном законодательством порядке юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, физлиц-предпринимателей, которые осуществляют указанную хоздеятельность.
Часть новшеств касается деятельности аптек, в частности, уточнены требования к профессиональному уровню персонала, а именно заведующих и их заместителей; урегулировано хранение в помещениях аптек лекарств и сопутствующих товаров, не принадлежащих лицензиату.
Также указано, что логотип на вывеске и наружных рекламных конструкциях аптечного учреждения не должен содержать: указания уровня или иного признака цен, которое может повлиять на намерения потребителя по приобретению товаров; информации, которая может вводить потребителя в заблуждение; данных об ориентированности аптеки на обслуживание определенных соцгрупп населения; сравнений с другими аптеками.
Соответствующее постановление Кабмина от 30.11.2016 № 929 вступит в силу со дня его опубликования. Обратите внимание: пункты 194 - 200, 258, 259, 265 Лицензионных условий (отдельные требования к импортерам лекарственных средств) вступают в силу с 1 марта 2018 года.
Субъекты хозяйствования, получившие лицензию до вступления в силу этого постановления, обязаны привести свою деятельность в соответствие с новыми Лицензионными условиями в течение определенного постановлением времени.
