Ця сторінка доступна рідною мовою. Перейти на українську

Регистрация лекарств

6 мая 2016, 09:01
157
0
Реклама

ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:

Кабмин согласовал для передачи в парламент законопроект о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах».

ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:

Законопроект включает следующие предложения:

- сократить срок принятия решения для регистрации лекарственного средства Минздравом до 10 рабочих дней;

- определить, что госрегистрация лекарственного средства, содержащего действующее вещество, отсутствующее в Госреестре лекарственных средств Украины, которое зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Австралии, Канады или страны ЕС, и внесено в установки для лечения или формуляры этих стран, будет осуществляться по упрощенной процедуре (сокращен перечень документов, срок экспертизы - 20 дней, срок принятия решения МЗ - 7 дней).

ОДНАКО:

Стоит отметить, что данный проект поддержан МЗ. Поэтому особых препятствий для его прохождения в парламенте не будет.

Оставьте комментарий
Войдите, чтобы оставить комментарий
Войти
Подпишитесь на рассылку
Получайте по понедельникам weekly-digest о ключевых событиях бизнеса
Похожие новости