ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Кабмин согласовал для передачи в парламент законопроект о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах».
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Законопроект включает следующие предложения:
- сократить срок принятия решения для регистрации лекарственного средства Минздравом до 10 рабочих дней;
- определить, что госрегистрация лекарственного средства, содержащего действующее вещество, отсутствующее в Госреестре лекарственных средств Украины, которое зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Австралии, Канады или страны ЕС, и внесено в установки для лечения или формуляры этих стран, будет осуществляться по упрощенной процедуре (сокращен перечень документов, срок экспертизы - 20 дней, срок принятия решения МЗ - 7 дней).
ОДНАКО:
Стоит отметить, что данный проект поддержан МЗ. Поэтому особых препятствий для его прохождения в парламенте не будет.
