ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Верховная Рада приняла законопроект № 4459а «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно обращения и государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Украины».
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Документом вводится европейская процедура регистрации лекарственных средств. Премьер-министр Арсений Яценюк во время представления законопроекта заявил, что сейчас существует процедура перерегистрации, не имеющая ничего общего с реальным качеством лекарственных средств - это только коррупция. Эта процедура будет ликвидирована и введена новая - соответствующая европейскому законодательству.
После окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается.
ОДНАКО:
Отдельно стоит отметить, что лекарство, срок регистрации которого истек, а перерегистрация не произведена, будет разрешено к обращению в пределах ранее завезенных партий.
