Аптекам разрешили отпуск отдельных рецептурных лекарств без рецепта

Правительство постановлением от 7 мая в 2022 г. № 542 урегулировало некоторые вопросы осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) в период действия военного положения.

В частности, Лицензионные условия дополнены пунктом 31-1, которым установлено, что на период действия военного положения:

1) субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на производство лекарственных средств в условиях аптеки и/или розничной торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств другим субъектам хозяйствования, которые имеют такую лицензию, с правом их дальнейшей продажи;

2) субъекты хозяйствоавания, которые имеют лицензии на производство лекарственных средств, производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), при условии соблюдения определенных производителем условий хранения могут осуществлять:

• транспортировку лекарственных средств транспортными средствами общего пользования, в частности теми, которыми осуществляется перевозка пассажиров, и в почтовых или багажных отправлениях;

• хранение лицензиатами лекарственных средств в складских помещениях, сведения о которых отсутствуют в лицензионном реестре по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов);

3) отпуск рецептурных лекарственных средств (кроме лекарственных средств, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и выписываются на специальных рецептурных бланках по форме N 3, комбинированных лекарственных средств, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры в количестве, которое не превышает их предельно допустимую норму, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств), которые согласно инструкции для медицинского применения подлежат отпуску за рецептом, за средства пациента или других источников, не запрещенных законом, кроме бюджетных средств может осуществляться без рецепта врача при условии предоставления пациентам работниками аптек и их структурных подразделений во время отпуска таких лекарственных средств разъяснения относительно необходимости их применения согласно отмеченной инструкции;

4) субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, могут осуществлять контроль качества лекарственных средств, изготовленных в условиях аптеки, в лабораториях, аттестованных в соответствии с порядком проведения отраслевой аттестации лабораторий из контроля качества и безопасности лекарственных средств, утвержденного МОЗ, по контракту, при условии недостаточности у таких лицензиатов материально-технической базы и технических средств, необходимых для контроля качества лекарственных средств, предусмотренных требованиями абзаца первого пункта 157 этих Лицензионных условий;

5) субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки, могут осуществлять продажу лекарственных средств, изготовленных в условиях аптеки, другим субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами;

6) субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами и/или импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) могут отпускать лекарственные средства (за исключением лекарственных средств, обращение которых в соответствии с законом осуществляется при наличии лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных лекарственных средств, перечень которых определен МОЗ) военным администрациям, подразделениям Вооруженных Сил, организациям и учреждениям, которые привлекают к своей деятельности волонтеров и оказывают гуманитарную помощь;

7) субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, в случае невозможности осуществления производственных операций по вторичной упаковке по причинам, связанным с введением военного положения (в частности из-за отсутствия запасов упаковочных материалов (вторичных упаковок та/або инструкций для медицинского приложения), могут осуществлять отпуск и реализацию серий лекарственных средств в первичной упаковке с применением групповых коробов в сопровождении соответствующего количества инструкций (но не меньше одной).