16 августа вводится в действие Закон от 21 декабря 2023 года № № 3528-IX "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно государственного регулирования оборота растений рода конопля (Cannabis) для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производства наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению", который вступил в силу 16 февраля текущего года.
Закон регулирует оборот растений рода конопля в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности.
Его самой главной новацией является разрешение оборота каннабиса в медицинских целях.
Законом, в частности, установлены требования к культивированию растений рода конопля: выращивание в условиях закрытой почвы; обеспечение круглосуточного видеонаблюдения с предоставлением бесплатного доступа к нему Нацполиции; соблюдение надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP).
Для культивирования предусмотрен порядок приобретения семян растений, которые должны иметь сертификат качества и быть зарегистрированным в Государственном реестре сортов растений, пригодных для распространения в Украине.
Лабораторные исследования медицинского каннабиса на содержание тетрагидроканабинола будут осуществляться исключительно в государственных лабораториях, а образцы растений будут отбираться при участии Нацполиции.
Дополнительными элементами контроля за оборотом наркотических веществ со стороны государства является сопровождение государственной охраной перевозок медицинского каннабиса и лекарств из него.
Ознакомиться с действующими редакциями НПА, сравнить редакции и увидеть запланированные изменения - можно в новой LIGA360. А еще оценить весь массив связанных документов: судебной практики, аналитики и тому подобное. Закажите презентацию LIGA360 для себя.
Прозрачность и контроль оборота лекарств из медицинского каннабиса будет обеспечиваться электронной системой, работа которой уже урегулирована нормативно и после технических разработок заработает осенью этого года.
Каждая операция с медицинским каннабисом должна быть зарегистрирована в электронной системе на протяжении следующего дня после ее осуществления. Будут фиксироваться и учитываться более 30 видов операций относительно больше чем 10 объектов учета.
В систему будут вноситься информация о производстве семян медицинского каннабиса, посев, клонирование, посадка растений и посадочного материала, отправление образцов на лабораторное исследование, сбор растений, перевозка, покупка, изготовление лекарств, уничтожения отходов, отпуск в аптеке и тому подобное. Учету будут подлежать семена, посадочный материал, растения, внутриаптечные заготовки, лекарства, отходы и тому подобное.
Законом разрешается импорт растительной субстанции каннабиса, из которой можно изготовить лекарства в аптеке.
Для ввоза в Украину сырья лицензированный импортер должен получить в Гослекслужбе соответствующее разрешение и не превышать установленные государством квоты. Субстанция будет регистрироваться как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств по сокращенным срокам (до 30 дней).
Лекарства из медицинского каннабиса будет изготовляться в условиях аптеки и назначаться по рецепту пациентам, для которых обычные лекарственные средства не имеют терапевтического эффекта или вызывают побочные реакции, которые плохо переносятся.
Приобрести такие лекарства в Украине можно будет только по электронному рецепту, в котором будет указываться лекарственная форма и дозировка, названия действующих веществ, входящих в их состав.
Для обеспечения выращивания медицинского каннабиса уже разработаны Лицензионные условия, которые вскоре рассмотрит Кабмин. Также под лицензионный контроль будет подпадать вся цепь оборота медицинской конопли от импорта или выращивания до отпуска пациенту в аптеке.
По материалам Минздрава.
Сейчас действует максимально выгодная цена именно для тебя! Воспользовавшись Summer program от LIGA ZAKON, новые пользователи получают скидку на решение LIGA360. Детали и условия акции по ссылке.
