Ця сторінка також доступна для перегляду українською мовою

Перейти до української версії сайту

Реєстрація ліків

6 травня 2016, 09:01
146
0
Реклама

ПРАВОВА ПОДІЯ:

Кабмін погодив для передання до парламенту законопроект про внесення змін до Закону «Про лікарські засоби».

ВПЛИВ НА БІЗНЕС:

Законопроект включає такі пропозиції:

- скоротити строк прийняття рішення для реєстрації лікарського засобу Мінохоронздоров'я до 10 робочих днів;

- визначити, що держреєстрація лікарського засобу, що містить діючу речовину, відсутню в Держреєстрі лікарських засобів України, яка зареєстрована компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Канади або країни ЄС, і внесена до установок для лікування або формулярів цих країн, здійснюватиметься за спрощеною процедурою (скорочено перелік документів, строк експертизи - 20 днів, строк прийняття рішення МОЗ - 7 днів).

ПРОТЕ:

Слід зазначити, що цей проект підтриманий МОЗ. Тому особливих перешкод для його проходження в парламенті не буде.

Залиште коментар
Увійдіть, щоб залишити коментар
УВІЙТИ
Підпишіться на розсилку
Щопонеділка отримуйте weekly-digest про ключові події бізнесу
Схожі новини